Vitesel, emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT; kaliumseleniet

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-code:

QA11JB

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOCOPHEROL, D-ALPHA ACETATE; kaliumseleniet

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Vitamins with minerals

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 3424/zaak 523138
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 1 maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
VITESEL, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITESEL, EMULSIE VOOR
INJECTIE
VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
3424,
zoals aangevraagd d.d. 1 maart 1987, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITESEL, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN
EN
VARKENS, REG NL 3424 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
VITESEL, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, REG
NL
3424 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 3424/zaak 523138
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister v