Vitofyllin 100 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROPENTOFYLLINE

Beschikbaar vanaf:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

ATC-code:

QC04AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROPENTOFYLLINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

PROPENTOFYLLINE 100 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Propentofylline

Autorisatie-status:

DE/V/0198/002

Autorisatie datum:

2012-04-19

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 109550/zaak 1027612
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 109550/zaak 1027612
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitofyllin 100 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Propentofylline
100,00 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OMHULSEL:
Titaandioxide, (E171)
0,430 mg/tablet
Ijzeroxide, geel (E 172)
0,150 mg/tablet
Hypromellose
Macrogol 6000
Talk
KERN:
Lactosemonohydraat
Maismeel
Crospovidone
Talk
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
Filmomhulde tabletten.
Gele, ronde, convexe tabletten met een breuklijnkruis aan de een zijde
en “100” in reliëf op de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELK DOELDIERSOORT
Ter verbetering van de perifere en cerebrale bloedsomloop. Ter
verbetering van sufheid, lethargie en
algemene gedragsstoornissen bij honden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
_Zie rubriek 3.7. _
Niet gebruiken bij honden die minder dan 5 kg wegen.
BD/2023/REG NL 109550/zaak 1027612
3 / 16
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Specifieke aandoeningen (b.v. nierziekten) moeten op een gepaste
manier worden behandeld.
Bij honden die reeds worden behandeld voor congestief hartfalen of
bronchiale aandoeningen dient de
medicatie opnieuw te worden afgestemd.
Bij nierfalen moet de dosis worden verlaagd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele ingestie te
vermijden.
In geval van accidentele