Vitofyllin 50 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propentofylline 50 mg

Beschikbaar vanaf:

WDT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierartzte

ATC-code:

QC04AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propentofylline

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Propentofylline 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Propentofylline

Product samenvatting:

CTI-code: 418537-01 - De grootte van de verpakking: 56 (14 x 4) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2947752 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418537-02 - De grootte van de verpakking: 140 (14 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2947760 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-04-18

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
VITOFYLLIN 50 MG
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitofyllin 50 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elk tablet bevat 50 mg propentofylline.
HULPSTOFFEN:
Ijzeroxide, geel (E 172)
0,075 mg/tablet
Titaandioxide, (E171)
0,215 mg/tablet
Filmomhulde tabletten.
Gele, ronde, convexe tabletten met een breuklijnkruis aan de ene zijde
en “50” op de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Ter verbetering van de perifere en cerebrale bloedsomloop. Ter
verbetering bij sufheid, lethargie en
algemene gedragstoornissen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 6. Speciale waarschuwingen, Dracht en lactatie.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven of fokdieren.
Niet gebruiken bij honden van minder dan 2,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR VEILIG GEBRUIK BIJ DE
DOELDIERENSOORT(EN):
Specifieke aandoeningen (b.v. nierziekten) moeten op een aangepaste
manier worden behandeld.
Bij honden die reeds worden behandeld voor congestief hartfalen en
bronchiale aandoeningen dient
een vermindering van de medicatie te worden overwogen.
Bij nierfalen moet de dosis worden verlaagd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele zelfopname te
vermijden.
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie. Niet gebruiken bij
drachtige of lacterende teven of fokdieren.
Bijsluiter – NL Versie
VITOFYLLIN 50 MG
Overdosering:
Exitatie, tachycardie, hypotensie, roodheid van de slijmvliezen en
braken.
Deze symptomen verdwijnen

Productkenmerken

SKP– NL Versie
VITOFYLLIN 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitofyllin 50 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Propentofylline
50 mg/tablet
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OMHULSEL:
Titaandioxide, (E171)
0,215 mg/tablet
Ijzeroxide, geel (E 172)
0,075 mg/tablet
Hypromellose
Macrogol 6000
Talk
KERN:
Lactosemonohydraat
Maismeel
Crospovidone
Talk
Anhydrisch, colloidaal silicium
Magnesiumstearaat
Filmomhulde tabletten.
Gele, ronde, convexe tabletten met een breuklijnkruis aan de ene zijde
en “50” op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Ter verbetering van de perifere en cerebrale bloedsomloop. Ter
verbetering bij sufheid, lethargie en
algemene gedragsstoornissen bij honden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
_Zie rubriek 3.7._
Niet gebruiken bij honden van minder dan 2,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
SKP– NL Versie
VITOFYLLIN 50 MG
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Specifieke aandoeningen (b.v. nierziekten) moeten op een aangepaste
manier worden behandeld.
Bij honden die reeds worden behandeld voor congestief hartfalen en
bronchiale aandoeningen dient
een vermindering van de medicatie te worden overwogen.
Bij nierfalen moet de dosis worden verlaagd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele zelfopname te
vermijden.
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, dient onmiddellijk
ee