Vlooien anti-conceptie, 204,9 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

lufenuron

Beschikbaar vanaf:

Beaphar B.V.

ATC-code:

QP53BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

lufenuron

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Lufenuron

Autorisatie datum:

2004-02-03

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 10202/zaak 596095
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 9 juni 2017 tot
wijziging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel VLOOIEN ANTI-CONCEPTIE,
204,9 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 10202;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
VLOOIEN
ANTI-CONCEPTIE, 204,9 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 10202, zoals aangevraagd d.d. 9 juni 2017, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VLOOIEN ANTI-CONCEPTIE, 204,9 MG TABLETTEN VOOR
HONDEN, REG NL 10202 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
VLOOIEN ANTI-CONCEPTIE, 204,9 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
10202 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 10202/zaak 596095
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaars