Vomend Anti-Emeticum 5 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metoclopramidehydrochloride 5 mg/ml - Eq. Metoclopramide 4.457 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QA03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Metoclopramidehydrochloride 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide

Product samenvatting:

CTI-code: 381805-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381805-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381805-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381805-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381805-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2792133 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381805-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2792141 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
BIJSLUITER
VOMEND 5 mg/ml injectieoplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten
Metoclopramide hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Metoclopramide (als hydrochloride monohydraat)
4,457 mg
equivalent aan metoclopramide hydrochloride
5 mg
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
18 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit, geassocieerd
met gastritis, pylorusspasme, chronische nefritis en digestieve
intolerantie voor bepaalde
geneesmiddelen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen
(minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
werden
na de behandeling van honden en katten extrapiramidale stoornissen
(agitatie, ataxie, abnormale
lichaamshouding en/of bewegingen, prostratie, tremor en agressie,
vocalisatie) waargenomen.
Bijsluiter – NL Versie
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
Deze bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen zodra de
behandeling wordt
stopgezet.
In zeer zeldzame gevallen kunnen zich allergische reacties voordoen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VA

Productkenmerken

SKP– NL Versie
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide (als hydrochloride monohydraat)
4,457 mg
equivalent aan metoclopramide hydrochloride
5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
18 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen,.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit, geassocieerd
met gastritis, pylorusspasme, chronische nefritis en digestieve
intolerantie voor bepaalde
geneesmiddelen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij dieren met een verminderde lever- of nierfunctie moet de dosis
(omwille van een verhoogd
risico op bijwerkingen) worden aangepast. Bij dieren met epilepsie
toepassing vermijden. De
dosering nauwgezet
opvolgen, in het bijzonder bij katten en kleine fokhonden.
SKP– NL Versie
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolytenvervangende
therapie in overweging worden
genomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na het toedienen van het geneesmiddel.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid of ogen, deze
onmiddellijk met veel
water reinigen. Indien bijwerkingen optreden dient onmiddellijk een