Wormkorrels Levamisole pellets voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Feramed BV

ATC-code:

QP52AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Pellets

Samenstelling:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 16 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Levamisole

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 21 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-09-24

Productkenmerken

BD/2011/REG NL 7195/Zaak 198466
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed B.V. TE Barneveld D.D. 14 februari 2011
TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL WORMKORRELS
LEVAMISOLE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL WORMKORRELS LEVAMISOLE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7195, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 14
februari 2011 IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL WORMKORRELS LEVAMISOLE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 7195 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL WORMKORRELS LEVAMISOLE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7195 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
WORMKORRELS LEVAMISOLE pellets voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol (als hydrochloride)
16 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Infecties veroorzaakt door voor levamisol gevoelige volwassen en
onvolwassen stadia van
maagdarm-nematoden en longwormen, met name:
- Longworm
_Metastrongylus elongatus_
- Maagdarmnematoden
_Ascaris suum_ (grote spoelworm),
_Hyostrogylus rubidus_ (rode maagworm),
_Strongyloides_ spp. (aaltje),
_Oesophagostomum dentatum_ (knobbelworm) en
_Trichuris suis_ (zweepworm).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET