Xyl-M 2 % inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xylazine Hydrochloride

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; paard; kat

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Product samenvatting:

CTI-code: 170581-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1339001 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-07-17

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
XYL-M 2%
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
XYL-M 2%
BIJSLUITER
XYL-M
® 2%, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
XYL-M
®
2%, Oplossing voor injectie
Xylazine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
Xylazine hydrochloride 23,32 mg equivalent met xylazine 20 mg per ml.
Hulpstoffen:
Citroenzuur
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Natrium propylparahydroxybenzoaat
Water voor injectie.
4.
INDICATIE(S)
Xylazine verwekt sedatie, analgesie en spierrelaxatie noodzakelijk bij
verschillende ingrepen. Indien
nodig kan xylazine met andere analgetische of narcotische stoffen
gecombineerd worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
* Bij alle diersoorten:
Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire- of
hartinsufficiëntie.
Niet toedienen aan dieren in shocktoestand.
Niet toedienen tijdens de laatste maand van de dracht omdat xylazine
de partus kan
bespoedigen of abortus induceren. Niet gebruiken bij runderen die een
embryotransplantatie
ondergaan, omdat de toegenomen uteriene tonus de kans op implantatie
van het embryo kan
verminderen.
Niet toedienen aan diabetische dieren.
Niet gebruiken in geval van urethra obstructie en blaasruptuur.
* Honden en katten:
Ten gevolge van de emetische werking, niet toedienen aan dieren die
lijden aan hernia,
slokdarmverstopping, maagtorsie en andere obstructies van het
maagdarmkanaal.
6.
BIJWERKINGEN
In verschillende mate verwekt xylazine, bij alle diersoorten,
vertraging van de ademhalings- en de
hartfrequentie. De bloeddruk en de lichaamstemperatuur ondergaan een
matige daling na een
kortstondige verhoging.
Herkauwers zijn het meest gevoelig aan de werking van xylazine.
* Runderen:
De volgende ong

Productkenmerken

SKP – NL versie
XYL-M 2%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
XYL-M 2%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
XYL-M
®
2%, Oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine hydrochloride 23,32 mg equivalent met xylazine 20 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Het geneesmiddel is bestemd voor toediening aan runderen, paarden,
honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Xylazine verwekt sedatie, analgesie en spierrelaxatie noodzakelijk bij
verschillende ingrepen.
Indien nodig kan xylazine met andere analgetische of narcotische
stoffen gecombineerd worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
* Bij alle diersoorten:
Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire- of
hartinsufficiëntie.
Niet toedienen aan dieren in shocktoestand.
Niet toedienen in de laatste maand van de dracht.
Niet toedienen aan diabetische dieren.
Niet gebruiken in geval van urethra obstructie en blaasruptuur.
* Honden en katten:
Ten gevolge van de emetische werking, niet toedienen aan dieren die
lijden aan hernia,
slokdarmverstopping, maagtorsie en andere obstructies van het
maagdarmkanaal.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
* Bij alle dieren:
De dieren moeten met rust gelaten worden tot het volledig intreden van
de werking.
Intraveneuze injecties: steeds zeer langzaam inspuiten.
Intra-arteriële injecties vermijden.
In het geval van lange naslaap, de dieren tegen sterke zonnestralen of
overdreven afkoe-
ling beschermen.
Zieke, verzwakte of gestresseerde dieren moeten nauwkeurig opgevolgd
worden.
* Herkauwers:
Bij het optreden van tympanie, de kop en de hals van het dier zeer
laag laten
liggen om aspiratie van maaginhoud en speeksel te verhinderen.
Eveneens de houding van
het dier veranderen.
Bij hogere dosissen, het dier laten vasten om het r