Xylazine GNRC 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,31 mg/ml; XYLAZINE 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 1 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2023-11-30

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
1 / 28
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
2 / 28
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Xylazine GNRC 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzethonium chloride
0,11 mg
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Zoutzuur, verdund (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing, praktisch vrij van
zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund, paard, hond en kat:
-
sedatie;
-
premedicatie in combinatie met een anestheticum.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij longaandoeningen (ademhalingstekort) of
hartaandoeningen (vooral in het geval
van ventriculaire aritmie).
Niet gebruiken bij dieren met verminderde nier- of leverfunctie.
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen.
Niet gebruiken in gevallen van hypotensie en shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus.
Niet gelijktijdig toedienen met sympathicomimetische amines (bijv.
adrenaline).
BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
3 / 28
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of puppy's en kittens
jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken tijdens het laatste stadium van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte), met uitzondering
van de p