Zaldiar 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC-code:

N02AJ13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Dosering:

37,5 mg/325 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.III

Geproduceerd door:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES
_tramadoli hydrochloridum/paracetamolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zaldiar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zaldiar lietošanas
3.
Kā lietot Zaldiar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zaldiar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZALDIAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zaldiar ir divu pretsāpju līdzekļu, tramadola hidrohlorīda un
paracetamola, kombinācija, kas
iedarbojas kopā, lai mazinātu Jūsu sāpes.
Zaldiar paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja
ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola
hidrohlorīda un paracetamola kombinācija.
Zaldiar drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu
vecuma.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZALDIAR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZALDIAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija (piemēram, izsitumi uz ādas, sejas pietūkums,
sēkšana vai apgrūtināta
elpošana) pret tramadola hidrohlorīdu, paracetamolu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);

ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar
Zaldiar esat lietojis MAO
inhibitorus (noteiktas zā

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda
(_Tramadoli hydrochloridum_) un 325 mg
paracetamola (_Paracetamolum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Bāli dzeltenas apvalkotās tabletes, kas vienā pusē marķētas ar
ražotāja logotipu

un otrā pusē ar „T5”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zaldiar tabletes indicētas vidēji stipru līdz stipru sāpju
simptomātiskai ārstēšanai.
Zaldiar drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem tiek uzskatīts, ka
vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai
nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī
5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 gadiem)_
Zaldiar drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem tiek uzskatīts, ka
vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai
nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī
5.1. apakšpunktu).
Deva jāpielāgo individuāli atbilstoši sāpju intensitātei un
pacienta atbildes reakcijai.
Parasti jāizvēlas mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā
dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 tabletes
(kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola). Lietošanas
starplaikam jābūt vismaz 6
stundas.
Ieteicamā sākuma deva ir divas Zaldiar tabletes. Papildus devas var
lietot pēc nepieciešamības, bet ne
vairāk kā 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg
paracetamola) dienā.
Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas.
Zaldiar nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti
nepieciešamo laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ
nepieciešama atkārtota vai ilgstoša
Zaldiar lietošana, jāveic rūpīga un regulāra novērošana (ar
terapijas starplaikiem, ja iespējams), lai
izvērtētu turpmāk