Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Heksamidyna
Laboratoires Thea
S01AX08
Hexamidini diisetionas
1 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 poj. wielodawkowych 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510114; Zawartość opakowania: 10 poj. wielodawkowych 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510107
2028-03-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZAMIDINE,_ _1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _ _ _Hexamidini diisethionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Zamidine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zamidine 3. Jak stosować lek Zamidine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zamidine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZAMIDINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zamidine zawiera przeciwbakteryjny środek antyseptyczny. Lek jest stosowany jako miejscowy środek antyseptyczny w leczeniu niektórych zakażeń oka i otaczających go struktur, takich jak: - zapalenie zewnętrznej powierzchni oka (zapalenie spojówek), - zapalenie niektórych części oka: spojówki i rogówki (zapalenie rogówki i spojówki), - miejscowe zapalenie brzegów powiek, często u nasady rzęs (zapalenie brzegów powiek), - przewlekłe zapalenie woreczków łzowych. Lek ten jest również stosowany do dezynfekcji worków spojówkowych (przestrzeń pomiędzy powiekami a gałką oczną) przed zabiegiem operacyjnym. Zamidine to krople do oczu w postaci roztworu bez konserwantów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZAMIDINE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZAMIDINE - jeśli pacjent ma uczulenie na heksamidynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zamidine, _ _ 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 1 mg heksamidyny diizetionianu, co odpowiada 0,58 mg heksamidyny. Jedna kropla zawiera około 0,020 mg heksamidyny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Klarowny, bezbarwny roztwór. pH: 5,0 – 7,0 Osmolalność: 260-300 mosmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Zamidine jest wskazany - w leczeniu: • ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1), • zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1), • zakaźnego zapalenia powiek wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1), • przewlekłego zapalenia dróg łzowych wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1), - jako przedoperacyjny środek antyseptyczny do worków spojówkowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA Dawkowanie Zalecane leczenie to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 4 do 6 razy na dobę. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 8 dni (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież_ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania oftalmologicznego heksamidyny diizetionianu u dzieci (patrz punkt 5.1). Brak dostępnych danych. Sposób podawania Podanie do oka. Ten produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego. W przypadku stosowania miejscowo więcej niż jednego leku okulistycznego, produkty lecznicze powinny być podawane w odstępie co najmniej 15 minut. Ten produkt leczniczy jest sterylnym roztworem, który nie zawiera środka konserwującego. Należy poinstruować pacjentów, że w przypadku niewłaściwego postępowania roztwory do oczu mogą zostać 2 zanieczyszczone bakteriami, które powodują zakażenia oczu. Stosowanie zanieczyszczonych roztworów Lees het volledige document