Zeppripour 5 mg/ml pour-on opl. pour-on cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Eprinomectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharm. Man.

ATC-code:

QP54AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eprinomectin

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Eprinomectine 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Eprinomectin

Product samenvatting:

CTI-code: 519395-03 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519395-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519395-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519395-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-11-09

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
Zeppripour 5 mg/ml
BIJSLUITER
ZEPPRIPOUR 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR VLEESRUNDEREN EN MELKKOEIEN.
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
ETIKET
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dublin Road,
Loughrea,
Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeppripour 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien.
Eprinomectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Eprinomectine 5 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 10 mg
Heldere pour-on oplossing
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infestaties met de volgende interne en externe
parasieten gevoelig voor
eprinomectine:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN (VOLWASSEN EXEMPLAREN EN LARVEN IN HET
VIERDE STADIUM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata (_
alleen volwassen exemplaren)
_Ostertagia ostertagi _
(met inbegrip van geïnhibeerde L4)
_Cooperia _
spp. (met inbegrip van geïnhibeerde L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _
spp. (alleen volwassen exemplaren)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _
spp
_ _
(alleen volwassen exemplaren)
LONGWORMEN
Bijsluiter – Versie NL
Zeppripour 5 mg/ml
_Dictyocaulus viviparus _
(volwassen exemplaren en L4)
HORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SCHURFTMIJTEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var
_.bovis_
LUIZEN
_Damalinia (Bovicola) bovis (_
bijtende luizen)
_Linognathus vituli _
(zuigende luizen)
_Haematopinus eurysternus _
(zuigende luizen)
_Solenopotes capillatus _
(zuigende luizen)
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans_
PREVENTIE VAN HERINFESTATIES:
Het diergeneesmiddel beschermt de dieren tegen herinfestaties met:
_- Nematodirus helvetianus _
g

Productkenmerken

SKP – Versie NL
Zeppripour 5 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeppripour 5 mg/ml Pour-On oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine 5 mg
HULPSTOF:
Butylhydroxytolueen (E321)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing
Heldere oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (vleesrunderen en melkkoeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infestaties met de volgende interne en externe
parasieten gevoelig voor
eprinomectine:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN (VOLWASSEN EXEMPLAREN EN LARVEN IN HET
VIERDE STADIUM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata (_
alleen volwassen exemplaren)
_Ostertagia ostertagi _
(met inbegrip van geïnhibeerde L4)
_Cooperia _
spp. (met inbegrip van geïnhibeerde L4)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomun phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _
spp. (alleen volwassen exemplaren)
_Oesophagostomum radiatum_
SKP – Versie NL
Zeppripour 5 mg/ml
_Trichuris _
spp.
_ _
(alleen volwassen exemplaren)
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus _
(volwassen exemplaren en L4)
HORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SCHURFTMIJTEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var
_.bovis_
LUIZEN
_Damalinia (Bovicola) bovis (_
bijtende luizen)
_Linognathus vituli _
(zuigende luizen)
_Haematopinus eurysternus _
(zuigende luizen)
_Solenopotes capillatus _
(zuigende luizen)
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans_
PREVENTIE VAN HERINFESTATIES:
Het diergeneesmiddel beschermt de dieren tegen herinfestaties met:
_- Nematodirus helvetianus _
gedurende 14 dagen.
-
_Trichostrongylus axei _
en
_Haemonchus placei _
gedurende 21 dagen.
_- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora