Zerpex 125 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Brivudine 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratori Guidotti S.p.A.

ATC-code:

J05AB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Brivudine

Dosering:

125 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Brivudine 125 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Brivudine

Product samenvatting:

CTI-code: 236957-03 - De grootte van de verpakking: 35 (5 x 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236957-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236957-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08056446340028 - CNK-code: 2226900 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-05-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ZERPEX_
_ 125 MG TABLETTEN_
Brivudine
NEEM GEEN ZERPEX (BRIVUDINE) IN
ALS U
kort geleden bepaalde chemotherapie tegen kanker
heeft gekregen of nu krijgt of binnenkort (binnen 4 weken) zal
krijgen. NEEM GEEN ZERPEX IN ALS U
EEN SCHIMMELINFECTIE HEEFT en u kort geleden een antischimmeltherapie
met flucytosine gekregen
heeft of nu krijgt (zie rubriek 2 en het rode kader). De
INTERACTIE (INVLOED DIE MEDICIJNEN OP ELKAAR
HEBBEN)
tussen Zerpex (brivudine) en sommige geneesmiddelen tegen kanker of
flucytosine is
MOGELIJK
DODELIJK
.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zerpex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZERPEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zerpex bevat de werkzame stof brivudine. Zerpex heeft een antiviraal
effect en verhindert het virus dat zona
veroorzaakt (het varicella-zoster virus) om zich te vermenigvuldigen.
Zerpex wordt gebruikt bij volwassenen die geen afwijkingen vertonen
van hun immuunsysteem
(afweersysteem van het lichaam) voor de vroege behandeling van zona
(herpes zoster).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
► als u kort geleden bepa

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zerpex 125 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 125 mg brivudine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat
37 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE V
ORM
Tablet.
Witte of nagenoeg witte tabletten, tweezijdig vlak, met schuin
aflopende randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vroege behandeling van acute herpes zoster bij immunocompetente
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen nemen één tablet Zerpex eenmaal daags gedurende zeven
dagen.
De behandeling moet zo spoedig mogelijk worden begonnen, bij voorkeur
binnen 72
uur na het optreden van de eerste huidverschijnselen (doorgaans
huiduitslag) of
binnen 48 uur na verschijnen van de eerste blaasjes. De tabletten
moeten dagelijks op
ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen. Als de klachten tijdens
de 7-daagse
behandeling aanhouden of toenemen, moet de patiënt worden geadviseerd
zijn arts te
raadplegen. Het product is bedoeld voor kortdurend gebruik.
Deze behandeling verlaagt tevens de kans op ontwikkeling van
postherpetische
neuralgie bij patiënten boven de 50 jaar bij de genoemde normale
dosering (1 tablet
Zerpex
eenmaal daags gedurende 7 dagen).
Na een eerste behandelcyclus (7 dagen) mag geen tweede worden
begonnen.
_Bijzondere populaties_
_Oudere patiënten _
Bij patiënten boven de 65 jaar is geen dosisaanpassing nodig.
_Patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie_
Er wordt geen significante wijziging van de systemische blootstelling
aan brivudine
waargenomen bij een gestoorde nier- of leverfunctie; daarom is
dosisaanpassing niet
nodig bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie
of een matig tot
ernstig verminderde leverfunctie (zie ook rubriek 5.2).
202202-Zerpex-SPK
1
Samenvatting van de Productkenmerken
_Pediatrische patiënten_
Zerpex is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen