Zestoretic 20 mg - 12.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lisinoprildihydraat 21,8 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate

Dosering:

20/12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Lisinoprildihydraat 21.8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 152591-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016728 - CNK-code: 0689851 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152591-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016735 - CNK-code: 1415264 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 152591-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1990-09-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZESTORETIC 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
lisinopril - hydrochlorothiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zestoretic en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZESTORETIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Zestoretic is een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk.
Het bevat twee werkzame stoffen: lisinopril, een inhibitor van het
angiotensine conversie
enzym (verlaagt de bloeddruk en verbetert de pompkracht van het hart)
en
hydrochlorothiazide, een diureticum (een waterafdrijvend middel).
Zestoretic is aangewezen voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
patiënten bij wie de
bloeddruk onvoldoende onder controle was met een van de werkzame
bestanddelen alleen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U bent overgevoelig voor angiotensine conversie enzym inhibitoren of
voor
sulfonamide-derivaten.
-
U gebruikt of heeft in het verleden sacubitril/valsartan gebruikt, een
geneesmiddel dat
wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch)
harfalen bij

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP Zestoretic
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zestoretic 20 mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zestoretic 20 mg/12,5 mg bevat 20 mg anhydrisch lisinopril (onder vorm
van dihydraat) en 12,5 mg
hydrochlorothiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde, witte, niet omhulde tablet, aan een zijde gemarkeerd met “20
12.5”, de andere zijde voorzien
van een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zestoretic is aangewezen in de behandeling van hypertensie bij
patiënten bij wie een monotherapie
onvoldoende bleek. Zestoretic is daarom niet geschikt als
startbehandeling (zie rubriek
_“4.2 Dosering _
_en wijze van toediening”_
).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij voorkeur dient de posologie van Zestoretic bepaald te worden na
titratie van de individuele
bestanddelen en hoofdzakelijk gebaseerd op de dosering van de
lisinopril component.
Hypertensie
De gebruikelijke posologie bedraagt 1 tablet Zestoretic 20 mg/12,5 mg
eenmaal daags.
Uitzonderlijk kan de posologie van Zestoretic 20 mg/12,5 mg verhoogd
worden tot 2 tabletten per dag,
in één enkele inname.
Dosering bij nierinsufficiëntie
Thiazidediuretica kunnen niet de aangewezen diuretica bij patiënten
met een verminderde nierfunctie
zijn en zijn niet werkzaam bij een creatinineklaring van 30 ml/min of
lager (i.e. matige of ernstige
nierinsufficiëntie). Zestoretic mag niet gebruikt worden als
initiële behandeling bij patiënten met
nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een creatinineklaring tussen
30 en 80 ml/min mag Zestoretic
enkel toegediend worden na titratie van de afzonderlijke componenten.
In geval van lichte
nierinsufficiëntie bedraagt de aan te raden startdosis lisinopril in
monotherapie, 5 tot 10 mg.
In geval van voorafgaande behandeling met d