Zolpidem Viatris 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N05CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolpidem Hemitartrate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolpidem

Product samenvatting:

CTI-code: 253617-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912909 - CNK-code: 1690817 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253617-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253626-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-07-07

Bijsluiter

BLZ. 1 VAN 8
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
(ZOLPIDEMTARTRAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolpidem Viatris en waarvoor wordt Zolpidem Viatris ingenomen?
2.
Wanneer mag u Zolpidem Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Zolpidem Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zolpidem Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOLPIDEM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ZOLPIDEM VIATRIS INGENOMEN
?
Zolpidem Viatris bevat zolpidem, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘hypnotica’ genoemd
worden. Zolpidem Viatris filmomhulde tabletten zijn slaappillen, die
op de hersenen inwerken om u slaperig
te maken.
Dit geneesmiddel kan gebruikt worden bij volwassenen voor de
behandeling op korte termijn van
slapeloosheid die ernstig of invaliderend is of een sterke emotionele
belasting veroorzaakt. Slapeloosheid is
als u problemen heeft met inslapen of goed slapen.
2.
WANNEER MAG U ZOLPIDEM VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U ZOLPIDEM VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor zolpidemtartraat of één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan zijn: uitslag,
jeuk, moeilijk ademhalen of
zwelling van gezicht, lippen, keel of tong.

als u ernstige leverproblemen heeft

als u lijdt aan sla

Productkenmerken

BLZ. 1 VAN 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolpidem Viatris 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg zolpidemtartraat
Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 47mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte capsulevormige tablet met een omvang van
ongeveer 9,6 mm x 3,9 mm, op
één zijde gemerkt met “ZM breukgleuf 10 en “G” op de andere.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kort durende behandeling van slapeloosheid bij volwassenen.
Benzodiazepines of benzodiazepineachtige stoffen zijn alleen
geïndiceerd als de stoornis ernstig of
invaliderend is of als deze de persoon onderwerpt aan een aanzienlijke
emotionele belasting.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Duur van de behandeling
De behandeling moet zo kort mogelijk duren. Over het algemeen varieert
de behandelingsduur van een
paar dagen tot twee weken met een maximum van vier weken, met inbegrip
van de periode voor de
dosisafbouw. De afbouw moet persoonlijk aangepast worden.
Zoals met alle hypnotica, is langdurig gebruik niet aanbevolen en een
kuur mag niet langer duren dan
vier weken. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling
langer te laten duren dan de
maximale periode; dit mag echter niet gebeuren zonder herevaluatie van
de toestand van de patiënt.
Het product begint snel te werken en moet daarom ingenomen worden met
een vloeistof vlak voor het
slapengaan, of in bed.
Dosering
_Volwassenen_
De behandeling moet in één keer worden ingenomen en mag diezelfde
nacht niet opnieuw worden
toegediend.
BLZ. 2 VAN 14
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet
onmiddellijk voor het
slapengaan worden ingenomen. De laagste werkzame dagelijkse dosis
zolpidem moet worden gebruikt
en deze mag niet meer dan 10 mg bedragen.
_Bejaarden (ouder