Zolpidem Zentiva 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Zentiva a.s.

ATC-code:

N05CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zolpidem Hemitartrate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zolpidem

Product samenvatting:

CTI-code: 163746-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163746-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163746-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163746-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1993-09-24

Bijsluiter

Be-plnl
19/03/2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_(Zolpidemhemitartraat)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zolpidem Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLPIDEM ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Zolpidem Zentiva is een slaapmiddel. Het wordt voorgeschreven de voor
kortetermijnbehandeling van slapeloosheid bij volwassenen in situaties
waarin de
slapeloosheid de patiënt erg verzwakt of veel leed bezorgt. Gebruik
Zolpidem Zentiva niet
gedurende een lange periode. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn
omdat het risico op
afhankellijkheid toeneemt met de behandelingsduur.
Niet alle slaapstoornissen moeten echter met geneesmiddelen behandeld
worden.
Slaapstoornissen die het gevolg zijn van een lichamelijke of
geestelijke ziekte kunnen
behandeld worden door een specifieke aanpak van de ziekte in kwestie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.

Als u lijdt aan een acute en/of ernst

Productkenmerken

Zolpidem Zentiva - spc-nl
19/03/2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zolpidemhemitartraat 10 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Zolpidem Zentiva bevat 90,4 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn wit, langwerpig en hebben een breukstreep.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolpidem is geïndiceerd voor kortetermijnbehandeling van
slapeloosheid bij
volwassenen in situaties waarin de slapeloosheid de patiënt erg
verzwakt of veel
leed bezorgt.
Alle slaapstoornissen vereisen echter geen behandeling met hypnotica.
De
stoornissen die het gevolg zijn van een fysische of psychische
aandoening kunnen
verholpen worden door een adequate behandeling van de betreffende
ziekte.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zoals met alle hypnotica is een langdurig gebruik van zolpidem niet
aanbevolen.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn. Over het algemeen
varieert ze van
enkele dagen tot 2 weken met een maximum van 4 weken inclusief de
ontwenningsperiode.
De wijze van ontwenning moet individueel aangepast worden.
In sommige gevallen kan het noodzakelijk zijn de behandeling
langervoort te zetten
dan de maximale behandelingsperiode; in dat geval mag de verlenging na
de
maximale behandelingsperiode niet plaatsvinden zonder een
her-evaluatie van de
toestand van de patiënt, aangezien het risico op misbruik en
afhankelijkheid
toeneemt met de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4)...
Dosering
WS027 ‒ suicidality
Basis: WS020 ‒ abuse
Zolpidem Zentiva - spc-nl
19/03/2019
De behandeling moet in één keer worden ingenomen en mag diezelfde
nacht niet
opnieuw worden toegediend.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet
onmiddellijk voor het slapengaan worden ingenomen. De laagste werkzame
dagelijkse dosis zolpidem moet worden gebruikt en de