Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zopiclon 7,5 mg
EG SA-NV
N05CF01
Zopiclone
7,5 mg
Filmomhulde tablet
Zopiclon 7.5 mg
Oraal gebruik
Zopiclone
CTI-code: 439275-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439275-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439275-01 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-12 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1590850 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-16 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-15 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-18 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007071 - CNK-code: 1590868 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209246-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-02-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOPICLONE EG 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Zopiclon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zopiclone EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Zopiclone EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Zopiclone EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zopiclone EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOPICLONE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Zopiclon behoort tot een groep geneesmiddelen die cyclopyrrolonen worden genoemd. Het heeft dezelfde kenmerken als benzodiazepinen. U mag benzodiazepinen of benzodiazepineachtige stoffen enkel innemen als u lijdt aan ernstige slaapstoornissen die u extreem leed bezorgen. Zopiclon, de werkzame stof in Zopiclone EG is een sedatief-hypnotisch geneesmiddel (slaappil). Het wekt slaap op en wordt dus gebruikt bij de kortdurende behandeling van slapeloosheid. 2. WANNEER MAG U ZOPICLONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZOPICLONE EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u lijdt aan één van de volgende ziekten: - een ernstige spierverslappende ziekte genaamd myasthenia gravis (een auto-immuunziekte). - ernstige ademhalingsstoornis (een aandoening waarbij de gasuitwisseling in de longen onvoldoende is om aan de behoeften van het lichaam te voldoen). - Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zopiclone EG 7,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg zopiclon. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 30,8 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten. De filmomhulde tabletten zijn aan de ene zijde voorzien van de opdruk "ZOC 7,5" en hebben een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepinen en benzodiazepineachtige stoffen zijn alleen geïndiceerd wanneer de stoornis ernstig is, invaliderend is, of de patiënt er extreem door lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De duur van de behandeling met Zopiclone EG dient zo kort mogelijk te zijn. De duur van de behandeling dient over het algemeen te variëren tussen enkele dagen tot 2 weken, met een maximum van 4 weken, met inbegrip van de afbouwfase. In bepaalde gevallen kan een verlenging tot voorbij de maximale behandelingsduur noodzakelijk zijn. Als dit het geval is, dient dit echter slechts plaats te vinden na een nieuwe evaluatie van de toestand van de patiënt. De aanbevolen dosering voor volwassenen is 7,5 mg (één tablet). Deze dosering mag niet overschreden worden. Het product dient onmiddellijk vóór het slapengaan te worden ingenomen. Bij ouderen, patiënten met leverinsufficiëntie of chronische ademhalingsinsufficiëntie dient de behandeling te worden gestart met een dosering van 3,75 mg, d.w.z. een halve tablet. Hoewel bij patiënten met nierinsufficiëntie geen accumulatie van zopiclon of zijn metabolieten werd gevonden, wordt aangeraden bij patiënten met een verminderde nierfunctie de behandeling te starten met 3,75 mg. 1/9 Samenvatting van de productkenmerken De tabletten kunnen op de volgende manier gebroken w Lees het volledige document