Zovirax 200 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

BANANA FLAVOUR 81.605P (RI) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; VANILLINE ; WATER, GEZUIVERD, BANANA FLAVOUR 81.605P (RI) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; VANILLINE ; WATER, GEZUIVERD, BANANA FLAVOUR 81.605P (RI) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; VANILLINE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BANANA FLAVOUR 81.605P (RI); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); VANILLINE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IAin_cap change
17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOVIRAX 200 MG/5 ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zovirax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOVIRAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Zovirax is een antiviraal geneesmiddel (antiviraal betekent "tegen
virussen") en het gaat de
vermenigvuldiging van virussen tegen. Dit geneesmiddel bevat als
werkzame stof aciclovir.
Zovirax suspensie voor oraal gebruik wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt
door een virus met de naam
herpes simplex. Hieronder vallen onder andere koortslip en een
infectie van de geslachtsdelen
(herpes genitalis). De infectie van de geslachtsdelen heeft als
kenmerken een branderig gevoel en
pijnlijke blaasjes, die vaak overgaan in zweren
•
de behandeling van gordelroos veroorzaakt door een virus genaamd
varicella zoster. De
behandeling moet zo spoedig mogelijk (bij voorkeur binnen 48 uur) na
het optreden van de eerste
verschijnselen van huiduitslag worden ingenomen
•
het voorkómen van infecties veroorzaakt door herpes simplex bij
patiënten van wie het
immuunsysteem minder goed werkt. Dit betekent dat het lichaam mi

Productkenmerken

GDSv30
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zovirax 200 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg aciclovir per ml.
De suspensie bevat sorbitol (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
De suspensie is gebroken wit met bananensmaak en -geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Zovirax suspensie is bestemd voor:

behandeling van herpes-simplexvirusinfecties van de huid en
slijmvliezen, waaronder initiële
en terugkerende genitale herpes

profylaxe van terugkerende herpes-simplexinfecties bij
immunocompetente patiënten

profylaxe van herpes-simplexinfecties bij immunogecompromitteerde
patiënten

behandeling van herpesinfecties van de huid en slijmvliezen
veroorzaakt door varicella
zoster virus
4.2
Dosering en wijze van toediening
Wijze van toediening
Met name bij initiële herpes genitalis in een vroeg stadium kunnen
goede resultaten worden verwacht.
De fles met suspensie voor ieder gebruik goed schudden. Gebruik het
maatlepeltje uit de verpakking.
De orale suspensie mag niet worden verdund.
Bij ernstig immunogecompromitteerde patiënten zoals bij
beenmergtransplantatie of bij patiënten met
verminderde absorptie uit de darm, is intraveneuze toediening van
aciclovir de therapie van keuze.
Dosering bij behandeling van herpes simplex infecties
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder
De standaarddosering is vijfmaal daags 200 mg aciclovir (als 5 ml van
de suspensie voor oraal
gebruik) met tussenpozen van ongeveer 4 uur, waarbij de nachtdosering
komt te vervallen.
De behandeling moet gedurende 5 dagen worden voortgezet, maar in het
geval van een ernstige initiële
infectie kan een langduriger therapie noodzakelijk zijn. De eerste
dosis dient zo spoedig mogelijk na
het begin van de infectie te worden toegediend. Bij terugkeer van de
infectie moet dit worden gedaan
gedurende de prodromale periode of zodra lesies optre