Zovirax Infuus, poeder voor oplossing voor infusie 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR NATRIUM 274,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACICLOVIR 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR NATRIUM 274,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACICLOVIR 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941), STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

GDSv32
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOVIRAX INFUUS, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 250 MG
aciclovir (als aciclovirnatrium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zovirax Infuus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
1.
WAT IS ZOVIRAX INFUUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat als werkzaam bestanddeel aciclovir. Zovirax Infuus
is een antiviraal medicijn
(antiviraal betekent "tegen virussen") en het gaat de
vermenigvuldiging van virussen tegen.
Zovirax Infuus wordt gebruikt voor:

de behandeling en het voorkómen van een infectie veroorzaakt door een
virus genaamd herpes
simplex. Zovirax Infuus wordt met name gebruikt bij patiënten met een
verminderde afweerreactie
veroorzaakt door een beenmergtransplantatie of door een behandeling
tegen acute leukemie

de behandeling van gordelroos bij patiënten met een verminderde
weerstand en de behandeling
van ernstige gordelroos bij patiënten met een normale weerstand.
Gordelroos wordt veroorzaakt
door een virus genaamd varicella zoster

de behandeling van ernstige infecties van de geslachtsdelen
veroorzaakt door een virus genaamd
herpes genitalis

de behandeling van

Productkenmerken

GDSv32
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zovirax Infuus, poeder voor oplossing voor infusie 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zovirax Infuus bevat 250 mg aciclovir (als gevriesdroogd natriumzout)
per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zovirax Infuus is bestemd voor:

behandeling en profylaxe van herpes simplex infecties
o
bij beenmergtransplantaties
o
bij remissie-inductiekuren voor acute leukemie

behandeling van:
o
primaire en recidiverende varicella zoster infecties bij
immunogecompromitteerde
patiënten
o
ernstige gordelroos (recidiverende varicella zoster infecties) bij
patiënten met een
normale immuunrespons
o
ernstige initiële herpes genitalis
o
herpes simplex encefalitis
o
herpes neonatorum
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zovirax Infuus dient alleen te worden toegediend door langzame
intraveneuze infusie gedurende 1 uur.
Zovirax Infuus mag nooit worden toegediend als bolusinjectie (zie
verder rubriek 6.6).
Therapieduur
Bij patiënten met herpes simplex encefalitis is de duur van de
behandeling met Zovirax Infuus 10
dagen. Bij patiënten met herpes neonatorum is de duur van de
behandeling met Zovirax Infuus
gewoonlijk 14-21 dagen.
Bij patiënten met andere herpes simplex infecties en bij patiënten
met herpes zoster is de duur van de
behandeling met Zovirax Infuus gewoonlijk 5 dagen. De duur van de
behandeling bij deze patiënten is
echter afhankelijk van de toestand van de patiënt en van de respons
op de therapie.
De duur van de profylactische toediening van Zovirax Infuus wordt
bepaald door de periode at-risk.
GDSv32
Dosering bij volwassenen en adolescenten >12 jaar
Bij patiënten met herpes simplex infecties (met normale of
deficiënte immuunrespons) en bij patiënten
met varicella zoster infecties (met normale immuunrespons) is de
dosering van Zovirax Infuus 5 mg/kg
lichaamsgewicht om de 8 uur bij patiënten met een