Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACICLOVIR
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
S01AD03
ACICLOVIR
4,5 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Aciclovir
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1985-09-20
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Zovirax® 3%-Augensalbe Wirkstoff: Aciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Zovirax-Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax-Augensalbe beachten? 3. Wie ist Zovirax-Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zovirax-Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zovirax-Augensalbe und wofür wird sie angewendet? Zovirax-Augensalbe enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen bestimmte Viren der Herpes-Gruppe aufweist. Zovirax-Augensalbe wird angewendet zur Lokalbehandlung oberflächlicher, akuter und häufig wiederkehrender Herpes-simplex-Infektionen der Hornhaut. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax-Augensalbe beachten? Zovirax-Augensalbe darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn tiefe Verletzungen der Hornhaut des Auge vorhanden sind. - wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente am Auge anwenden, die Corticoide (Hormone der Nebennieren) enthalten. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zovirax-Augensalbe anwenden. Lees het volledige document
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zovirax 3%-Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 30 mg Aciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokaltherapie oberflächlicher, akuter und rezidivierender Herpes-simplex-Infektionen der Hornhaut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einbringen in den Bindehautsack. Ein ca. 1 cm langer Zovirax-Salbenstreifen wird 5 x täglich (ca. alle 4 Stunden) in den unteren Bindehautsack appliziert. Die Behandlung soll nach Abheilung der Herpes-Keratitis noch mindestens 3 Tage fortgesetzt werden und kann im Einzelfall, abhängig vom Heilungsfortschritt, auf bis zu 10 Tage ausgedehnt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile der Zovirax-Augensalbe. Über die Anwendung von Zovirax-Augensalbe bei tiefen Hornhautdefekten sowie die kombinierte Anwendung von Zovirax-Augensalbe mit topischen Corticosteroiden liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite 1 Bei Vorliegen einer bakteriellen Begleitinfektion muss zusätzlich eine antibiotische Therapie durchgeführt werden. Patienten sollten darüber informiert werden, dass es unmittelbar nach dem Einbringen der Salbe zu einem vorübergehenden leichten Stechen bzw. Brennen kommen kann. Patienten sollen während der Behandlung mit Zovirax-Augensalbe das Tragen von Kontaktlinsen vermeiden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher wurden bei topischer Anwendung keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT FERTILITÄT Siehe klinische Studien in Abschnitt 5.3 SCHWANGERSCHAFT Ein post-marketing Schwangerschaftsregister dokumentierte den Ausgang von Schwangerschaften Lees het volledige document