Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2006-01-31

Bijsluiter

Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
Bijsluiter – p. 1/9
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG AIR PRODUCTS, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
SAMENGEPERST
Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG AIR PRODUCTS EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS bevat zuurstof, een gas dat
essentieel is voor het
leven.
Farmacotherapeutische groep: medische gassen.
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
De therapie kan gebruikt worden
BIJ NORMALE DRUK
en bij
HOGE DRUK
.
A) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk wordt gebruikt:
o
als
HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT
in het bloed of in een bepaald
orgaan of om dit te vermijden.
o
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een specifieke hoofdpijn
met korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
B) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurs

Productkenmerken

Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
SmPC – p. 1/11
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas,
samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is
hyperbare zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het
bewustzijn hebben verloren,
neurologische verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige
acidose hebben of zwanger
zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht- /gasembolie van
andere oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zuurstof medicinaal gasvormig AIR PRODUCTS is bedoeld voor inademing
of kunstmatige toevoer
naar de longen. Om irritatie van het slijmvlies te voorkomen, moet de
zuurstof worden bevochtigd en
eventueel worden voorverwarmd.
Dosering
De toediening van zuurstof vindt plaats op basis van medisch
voorschrift. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door de arts
vastgesteld, op basis van de
kenmerken van iedere aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(<70 mmHg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55 / 60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om zuurstoftherapi