Zuurstof Medicinaal Vloeibaar Air Products 100 % v/v medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, mobiel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Air Products SA-NV

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

Dosering:

100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Samenstelling:

Zuurstof

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

CTI-code: 179672-02 - De grootte van de verpakking: 40000 l (34800 (34800) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179672-01 - De grootte van de verpakking: 1 (30 l - 40000 l)(26 m³ - 34800 m³) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-12-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR AIR PRODUCTS, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
VLOEIBAAR GEMAAKT
zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR AIR PRODUCTS EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS bevat zuurstof, een gas dat
noodzakelijk is voor het
leven.
Het product kan als ademhalingshulpmiddel onder
NORMALE DRUK
en onder
HOGE DRUK
worden
gebruikt.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast:
o
als de
ZUURSTOFCONCENTRATIE VAN HET BLOED OF EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG IS
of om te voorkomen
dat deze te laag wordt.
o
voor de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een specifieke hoofdpijn met korte
en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) mag alleen
worden toegediend door
bevoegde medewerkers om het risico van letsel als gevol

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas,
vloeibaar gemaakt
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare
vorm heeft het een lichtblauwe
kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie

Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.

Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie

Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging
wordt
hyperbare
zuurstoftherapie
als
essentieel
beschouwd
voor
patiënten
met
bewustzijnsverlies, die neurologische symptomen, cardiovasculaire
insufficiëntie of ernstige
acidose vertonen, of zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het
COHb-gehalte)).

Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een
andere oorzaak.

Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.

Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS is bedoeld voor inademing
of kunstmatige toevoer
naar de longen na vaporiseren. Om irritatie van het slijmvlies te
voorkomen, moet de zuurstof worden
bevochtigd en eventueel worden voorverwarmd.
DOSERING
De dosering hangt af van de oorzaak van de hypoxie. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de
behandeling worden door de arts vastgesteld op basis van de kenmerken
van elke aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mmHg). Een zuurstofdruk van 8 kPa (55/60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om met zuurstoftherapie te beginnen hangt af van de mate
van hypoxie en het
individuele tol