Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2009-08-28

Bijsluiter

Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Bijsluiter – p. 1/11
Augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR AIR PRODUCTS, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
VLOEIBAAR GEMAAKT
zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zuurstof medicinaal vloeibaar
AIR PRODUCTS en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR AIR PRODUCTS EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS bevat zuurstof, een gas dat
noodzakelijk is voor het
leven. Farmacotherapeutische categorie: medicinale gassen.
Het product kan als ademhalingshulpmiddel onder
NORMALE DRUK
en onder
HOGE DRUK
worden
gebruikt.
Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Bijsluiter – p. 2/11
Augustus 2020
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast:
o
als de
ZUURSTOFCONCENTRATIE VAN HET BLOED OF EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG IS
of om te
voorkomen dat deze te laag wordt
o
bij patiënten met
ONTOEREIKENDE OF VERSTOORDE ADEMHALING
die afhankelijk zijn v

Productkenmerken

Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
SmPC – p. 1/10
Maart 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas,
vloeibaar gemaakt
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare
vorm heeft het een lichtblauwe
kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE:
•
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
•
Behandeling van clusterhoofdpijn.
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE:
•
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging
wordt
hyperbare
zuurstoftherapie
als
essentieel
beschouwd
voor
patiënten
met
bewustzijnsverlies, die neurologische symptomen, cardiovasculaire
insufficiëntie of ernstige
acidose vertonen, of zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het
COHb-gehalte)).
•
Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een
andere oorzaak.
•
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
•
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zuurstof medicinaal vloeibaar AIR PRODUCTS is bedoeld voor inademing
of kunstmatige toevoer
naar de longen na vaporiseren.
Om irritatie van het slijmvlies te voorkomen, moet de zuurstof worden
bevochtigd en eventueel
worden voorverwarmd.
DOSERING
De dosering hangt af van de oorzaak van de hypoxie.
De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door
de arts vastgesteld op basis
van de kenmerken van elke aandoening.
Hypoxie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mmHg). Een zuurstofdruk van 8 kPa (55/60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie leiden.
Air Products Nederland B.V.
Zuurstof medicinaal vloeibaar AI