Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL, 100% v/v medicinaal gas, cryogeen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

SOL SpA Via Borgazzi 27 20900 MONZA (MI) (ITALIË)

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, cryogeen

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2010-12-15

Bijsluiter

SOL SpA
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100 % v/v medicinaal gas, cryogeen
BN – p. 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL, 100% V/V MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van dit geneesmiddel is Zuurstof Medicinaal
Vloeibaar SOL, 100% v/v medicinaal gas,
cryogeen. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term
'medicinale zuurstof' aangehouden.
1.
WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Medicinale
zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven.
Behandeling met zuurstof kan
plaatsvinden onder normale druk en onder hoge druk.
ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK (normobare zuurstoftherapie)
Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast voor de
behandeling van:

een LAAG ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN, of om
een dergelijk laag
zuurstofgehalte te voorkomen

CLUSTERHOOFDPIJN (een bepaald type hoofdpijn met korte en zeer hevige
aanvallen aan één zijde van het
hoofd)
ZUURSTOFTHERAPIE ONDER HOGE DRUK (hyperbare zuurstoftherapie)
Zuurstoftherapie onder hoge druk dient alleen door gekwalif

Productkenmerken

SOL SpA
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100 % v/v medicinaal gas, cryogeen
SPCN – p. 1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100% v/v medicinaal gas, cryogeen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100 % v/v
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas.
In vloeibare toestand is het blauw.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging
wordt hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor
patiënten die het bewustzijn
hebben verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire
disfunctie of ernstige acidose
vertonen of die zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het
COHb-gehalte)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie met een
andere oorzaak.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De concentratie, de stroomsnelheid en de duur van de behandeling
worden door de arts vastgesteld op
basis van de kenmerken van elke aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mm Hg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mm Hg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de ernst van
de hypoxemie en het individuele
tolerantieniveau van de patiënt.
In elk geval heeft de zuurstoftherapie tot doel een PaO
2
te handhaven van > 60 mm Hg (7,96 kPa) of
een zuurstofsaturatie in het arteriële bloed van
90%.
Als zuurstof verdu