Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT
Amdipharm Limited
J01FA01
ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT
100 mg/ml
granulat til oral suspension
Markedsført
1985-04-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 40 MG/ML OG 100 MG/ML Erythromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin 3. Sådan skal du tage Abboticin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af makrolidgruppen. Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. _ _ Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner såsom lungebetændelse. Abboticin anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien. Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse, halsbetændelse, lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler penicillin eller hvor penicillin er upassende af andre grunde. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN TAG IKKE ABBOTICIN: • hvis du er allergisk over for erythromycin, anden medicin af samme type (makrolider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) • hvis du har unormalt lave niveauer af kalium eller Les hele dokumentet
9. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ABBOTICIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 0748 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abboticin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycin 40 mg/ml og 100 mg/ml som erythromycinethylsuccinat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Abboticin indeholder 299,9 mg saccharose per ml suspension Abboticin indeholder 12 mg natrium per ml suspension Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til oral suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer såsom pneumoni forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_ (ornitose) eller _Chlamydia _ _pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. I de følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med penicillinoverfølsomhed eller hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut mellemørebetændelse. Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner. Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til officielle og lokale ret- ningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt anvendelse af midler, der dræber eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun anvendes, når brug af peni- cillinderivater ikke er mulig. _dk_hum_11917_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne: 400 mg 2-4 gange daglig. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn ved alvorlige infektioner. Børn: 20-50 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. Nedsat leverfunktion: Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min)) bør kun have 50-75 % af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige doseringsintervaller. Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. ADMINISTRATION Abboticin bør tages umiddelbart fø Les hele dokumentet