Accusol 35

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat

Tilgjengelig fra:

Nikkiso Belgium bvba

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

Kalsiumkloriddihydrat/Magnesium Chloride Hydrate Sodium Chloride The Witch//Natriumhydrogenkarbonat

Dosering :

0.257 g/ L / 0.102 g/ L / 6.14 g/ L / 2.94 g/ L

Legemiddelform:

Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske

Enheter i pakken:

Tokammerpose 2x5000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-11-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ACCUSOL 35, HEMOFILTRERINGS-, HEMODIALYSE- OG HEMODIAFILTRERINGSV
脱
SKE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du blir gitt dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Accusol 35 er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du blir gitt Accusol 35
3.
Hvordan du blir gitt Accusol 35
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Accusol 35
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Accusol 35 er og hva det brukes mot
Accusol 35 er en hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsv
脱
ske.
Accusol 35 blir forskrevet til deg hvis du har midlertidig eller varig
nyresvikt.
Den renser blodet ditt for avfallsprodukter og korrigerer surheten
eller alkaliteten og niv
奪
et av salter i
blodet ditt. Som erstatningsv
脱
ske ved hemodiafiltrering og hemofiltrering kan den ogs
奪
brukes som
saltkilde og til vannopptak.
Accusol 35-oppl
淡
sninger leveres i en PVC-fri tokammerpose. De to kamrene er adskilt
med en lang
forsegling (forsegling mellom kamrene). F
淡
r bruk m
奪
de to kamrene til Accusol 35 oppl
淡
sninger
blandes. Dette gj
淡
res ved f
淡
rst
奪
bryte den lange forseglingen (forsegling mellom kamrene) deretter
brytes den korte SafetyMoon forseglingen (forsegling n
脱
r tilkoblingsport).
Accusol 35 kan bli gitt til deg, spesielt hvis du har et h
淡
yt niv
奪
av kalium.
Accusol 35-oppl
淡
sninger m
奪
bare brukes av eller under tilsyn av en lege.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du blir gitt Accusol 35
F
淡
r behandlingen startes, vil legen din kontrollere at det er god
tilgang til venen og arterien din. Legen
vil ogs
奪
forsikre s

Preparatomtale

_ _
_1 _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Accusol
35
Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SAMMENSETNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
STORT KAMMER ”A”
Kalsiumkloriddihydrat
0,343 g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,136 g
Natriumklorid
7,52 g
LITE KAMMER ”B”
Natriumhydrogenkarbonat
13,4 g
ENDELIG OPPLØSNING ETTER BLANDING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalsiumkloriddihydrat
0,257 g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,102 g
Natriumklorid
6,12 g
Natriumhydrogenkarbonat
2,94 g
Tilsvarer følgende ionisk sammensetning:
IONISK SAMMENSETNING FOR ENDELIG OPPLØSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalsium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Klorid (Cl
-
)
109,3 mmol
Hydrogenkarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Teoretisk osmolaritet
287 MOSM/L
Den endelige oppløsningen på 5000 ml er et resultat av at 3750 ml
oppløsning ”A” har blitt blandet
med 1250 ml oppløsning ”B”
Den endelige oppløsningen har en pH mellom 7,0 og 7,5.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Tallet ”35” i navnet angir bufferkonsentrasjonen for oppløsningen
(hydrogenkarbonat = 35 mmol/l).
3.
LEGEMIDDELFORM
Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske.
Accusol 35 er en steril, pyrogenfri, klar og fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Accusol 35 er beregnet til bruk ved behandling av akutt og kronisk
nyresvikt, som erstatningsvæske
ved hemofiltrering og hemodiafiltrering og som dialysevæske ved
hemodialyse og hemodiafiltrering.
_ _
_2 _
Accusol 35 er primært beregnet til bruk hos pasienter med
hyperkalemi.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
For hemofiltrering, hemodialyse og hemodiafiltrering.
Accusol 35 som erstatningsvæske
Mengden erstatningsvæske som skal administreres til voksne, bestemmes
av ultrafiltreringshastigheten
og angis for hvert enkelt tilfelle for å sikre en tilstrekkelig
elektrolytt væskebalanse.
Voksne:

Kronisk nyresvikt: 7 til 35 ml/kg/time,

Akutt nyresvikt: 20 til 35 ml/kg/time,
Eldre: som for