Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NIFEDIPIN
Bayer Austria GmbH
C08CA05
NIFEDIPINE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nifedipin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-03-24
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Nifedipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen eingesetzt. Sie enthalten als Wirkstoff Nifedipin, einen Calciumkanalblocker, der gefäßerweiternd wirkt. Dadurch werden die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des Herzens gesteigert, das Herz entlastet und ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Die blutdrucksenkende Wirkung setzt nach Einnahme einer Tablette langsam ein und erreicht nach etwa 6-11 Stunden ihr Maximum. Darüber hinaus kann Nifedipin beim Raynaud Syndrom die in den Fingern auftretenden Gefäßkrämpfe reduzieren oder verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN BEACHTEN? ADALAT EINS 30 MG - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Les hele dokumentet
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg Nifedipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 51,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, grau-rosa Tablette, eine Seite bedruckt mit dem Bayer-Kreuz, die andere Seite bedruckt mit „Adalat 30 cc“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Hypertonie. Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Behandlung erfolgt individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten. Für Erwachsene werden folgende Dosierungsangaben empfohlen: Die Behandlung wird im Allgemeinen begonnen mit: 1 x täglich morgens 1 Adalat Eins Filmtablette zu 30 mg Falls notwendig, kann die Dosierung den individuellen Erfordernissen entsprechend in etwa 3- bis 4wöchigen Intervallen auf 1 x 60 mg bis maximal 1 x 90 mg als morgendliche Einmaldosis gesteigert werden. Das Einnahmeintervall zwischen 2 Einzeldosen beträgt 24 Stunden. - 2 - _Besondere Patientengruppen:_ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalat Eins - Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden. _Ältere Patienten (über 65 Jahre)_ Die Pharmakokinetik von Adalat bei älteren Menschen ist verändert, sodass im Vergleich zu jüngeren Patienten eine niedrigere Erhaltungsdosis erforderlich sein kann. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit leicht, moderat oder schwer eingeschränkter Leberfunktion ist sorgfältige Überwachung und möglicherweise eine Dosisreduktion erforderlich. Die Pharmakokinetik von Nifedipin wurde bei Patienten mit sc Les hele dokumentet