Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Adrenalintartrat
Laboratoire Aguettant
C01CA24
Adrenalintartrat
0.1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml
C
Markedsført
2017-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ADRENALIN AGUETTANT 0,1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE ADRENALIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant 3. Hvordan du blir gitt Adrenalin Aguettant 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Adrenalin Aguettant 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot Adrenalin Aguettant tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler. Dette legemidlet brukes til: • behandling av hjertestans (uventet tap av hjertefunksjon, pust og bevissthet). • behandling av akutt anafylaksi hos voksne (alvorlig sjokk eller kollaps på grunn av en alvorlig allergisk reaksjon). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant Du må ikke bli gitt Adrenalin Aguettant • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), når det finnes det alternative legemidler med adrenalin eller en alternativ vasopressor. Advarsler og forsiktighetsregler Adrenalin Aguettant er indisert for akuttbehandling. Det er nødvendig med kontinuerlig medisinsk tilsyn etter administrering. Forholdsregler ved bruk Risiko for bivirkninger øker dersom du: • har en medisinsk historie med hypertyreose (sykdom i skjoldbruskkjertelen). • har alvorlig nedsatt nyrefunksjon. • har et forhøyet kalsiumniv Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml injeksjonsvæske inneholder 0,1 mg adrenalin (som adrenalintartrat) Hver 10 ml injeksjonsvæske inneholder 1 mg adrenalin (som adrenalintartrat) Hjelpestoff med kjent effekt: natrium Hver ml injeksjonsvæske inneholder 3,54 mg svarende til 0,154 mmol natrium. Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 35,4 mg svarende til 1,54 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Klar fargeløs oppløsning i en 10 ml ferdigfylt sprøyte pH = 3,0 til 3,4 Osmolaritet: 270-300 mosm/l 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Kardiopulmonal gjenoppliving Akutt anafylaksi hos voksne 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Intravenøst adrenalin bør kun administreres av rutinert personell for bruk og titrering av vasopressorer i klinisk praksis. _ _ KARDIOPULMONAL GJENOPPLIVING: 10 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (1 mg) adrenalin ved intravenøs eller intraossøs administrering, gjentas hvert 3-5 minutt inntil spontan sirkulasjon har returnert. Endotrakeal bruk bør bare vurderes som siste utvei i en dose på 20 til 25 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (2 til 2,5 mg) hvis ingen annen administrasjonsvei er tilgjengelig. Ved hjertestans etter hjertekigurgi skal Adrenalin Aguettant administreres intravenøst i doser på 0,5 ml eller 1 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (50 eller 100 mikrogram) svært forsiktig og titrert til respons. AKUTT ANAFYLAKSI: Titrer intravenøs adrenalin ved bruk av bolusdoser på 0,5 ml av 0,1 mg/ml oppløsning (0,05 mg) iht. respons. Adrenalin Aguettant er ikke anbefalt for intramuskulær bruk i akutt anafylaksi. For intramuskulær administrering, bør en oppløsning på 1 mg/ml brukes. PEDIATRISK POPULASJON: Det er ikke hensiktsmessig å gi dette legemidlet i doser på mindre enn 0,5 ml, og bør derfor ikke administreres intravenøst eller intraossøst hos nyfødte og barn hvor Les hele dokumentet