Adriamycin 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Doksorubicinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

L01DB01

INN (International Name):

doxorubicin hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x10 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ADRIAMYCIN 10 MG OG 50 MG PULVER TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
DOKSORUBICIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Adriamycin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Adriamycin
3.
Hvordan du bruker Adriamycin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Adriamycin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Adriamycin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til annet bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Adriamycin er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype) som
brukes mot en rekke kreftformer,
blant annet brystkreft, en type lungekreft kalt sm
奪
cellet anaplastisk lungekarsinom, kreft i underlivet
(eggstokker, livmorhals, vagina), bl
脱
rekreft, testikkelkreft, lymfekreft og akutt blodkreft.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Adriamycin
Bruk ikke Adriamycin
•
Dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre
innholdsstoffene i Adriamycin
(listet opp i avsnitt 6) eller liknende stoffer (antracykliner).
•
dersom benmargen din kan v
脱
re hemmet eller du har alvorlig betennelse i munnslimhinnen p
奪
grunn av tidligere behandling med andre cellegifter (cytostatika)
eller str
奪
lebehandling.
•
dersom du har alvorli

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adriamycin 10 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Adriamycin 50 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Doksorubicinhydroklorid 10 mg eller 50 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Brystcancer. Osteogent sarkom og Ewings sarkom. Bløtdelssarkom.
Småcellet anaplastisk
lungekarsinom. Malignt lymfom både av typen mb. Hodgkin og
non-Hodgkin. Urogenitale og
gynekologiske tumores som blærecancer, testiscancer og uteruscancer.
Pediatriske solide tumores som
rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms tumor. Akutte leukemier.
Forsøksvis ved: Prostatakarsinom.
Thyreoideakarsinom. Ovariecancer, cervixcancer, vaginalcancer, hode-
og halscancer,
ventrikkelcancer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
60-75 mg/m
2
som engangsdose i.v. med 21 dagers intervall. Den laveste dosen skal
gis til pasienter
med myelosuppresjon. Alternativt kan 30 mg/m
2
/dag i 3 dager med 4 ukers mellomrom, eller ved
cancer mammae: 20 mg pr. uke i.v. over 3 - 4 minutter, gis hver uke,
spesielt ved palliativ behandling
av pasienter som ikke tolererer den konvensjonelle behandlingen hver
3. uke.
_Dosereduksjon:_ Når preparatet gis i kombinasjon med andre
cytostatika, skal dosen reduseres til 30-60
mg/m
2
. Ytterligere dosereduksjon bør gjøres om pasienten tidligere har
fått strålebehandling mot
mediastinum eller om andre antracykliner er blitt gitt tidligere.
Innen behandlingen starter, anbefales
en kontroll av leverfunksjonen, som ASAT, ALAT, ALP og bilirubin. Ved
nedsatt leverfunksjon skal
dosen reduseres etter følgende tabell:
SERUMBILIRUBIN
ANBEFALT DOSE
24-50 mmol/l
1/2 normaldose
>50 mmol/l
1/4 normaldose
For å unngå kardiomyopatier skal en total dose på 550 mg/ m
2
ikke overskrides.
Administrasjonsmåte
Preparatet bør gis som intravenøs injeksjon ved pågående drypp med
natriumklorid infusjonsvæske 9
mg/ml eller gluko