Afipran 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metoklopramidhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoklopramidhydroklorid

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Afipran 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Metoklopramidhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Afipran er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Afipran
3.
Hvordan du bruker Afipran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Afipran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Afipran er og hva det brukes mot
Afipran er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder et virkestoff
kalt metoklopramid. Det påvirker
et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller
brekker deg.
Voksne
Afipran brukes hos voksne:
•
for å forebygge kvalme og oppkast som kan forekomme etter
operasjoner.
•
for å behandle kvalme og oppkast inkludert oppkast som kan forekomme
ved migrene.
•
for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling.
Barn
Afipran kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) bare hvis annen
behandling ikke virker eller ikke kan
brukes:
•
for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter
kjemoterapibehandling
(cellegift).
•
for å behandle kvalme og oppkast som har oppstått etter en
operasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Afipran
Bruk ikke Afipran
•
dersom du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har blødning i, blokkering av eller en

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Afipran 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metoklopramidhydroklorid 5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Afipran er indisert hos voksne for:
- Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
- Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt
migreneindusert kvalme og
oppkast.
- Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV).
Pediatrisk populasjon
Afipran er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast
(CINV) som andrelinjebehandling.
- Behandling av etablert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som
andrelinjebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Oppløsningen kan administreres intravenøst eller intramuskulært.
Intravenøse doser skal administreres som en langsom bolusinjeksjon (i
løpet av minst 3 minutter).
Alle indikasjoner (voksne pasienter)
En enkeltdose på 10 mg anbefales for forebygging av postoperativ
kvalme og oppkast.
For symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt
migreneindusert kvalme og
oppkast og for forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast
(RINV): anbefalt enkeltdose er
10 mg, kan gjentas opp til tre ganger daglig.
Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Varigheten av injeksjonsbehandlingen bør være så kort som mulig og
overgang til oral eller rektal
behandling bør gjøres så fort som mulig.
2
Alle indikasjoner (pediatriske pasienter i alderen 1-18 år)
Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til 3
ganger daglig ved intravenøs
administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5
mg/kg kroppsvekt.
_Doseringstabell_
Alder
Kroppsvekt
Dose
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Opp til 3 ganger daglig
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Opp til 3 ganger daglig
5-9 år
20-29 kg
2,5 mg
Opp til 3 ganger daglig
9-18 år
30-60 k