Aklief 50 mikrog/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Trifaroten

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

D10AD06

INN (International Name):

Trifaroten

Dosering :

50 mikrog/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 75 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Aklief 50 mikrogram/g krem
trifaroten
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om hvordan du
melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aklief er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Aklief
3.
Hvordan du bruker Aklief
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aklief
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aklief er og hva det brukes mot
Aklief inneholder virkestoffet trifaroten, som tilhører en gruppe
legemidler som kalles retinoider. Aklief
brukes til hudbehandling av acne vulgaris i ansiktet og/eller på
overkroppen hos pasienter fra 12 år og
oppover med mange hvite og sorte prikker (komedoner), røde og ømme
kviser (papler) og betente kviser
(pustler).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Aklief
Bruk ikke Aklief
•
dersom du er en kvinne som planlegger å bli gravid eller er gravid
(se avsnittet “Graviditet og
amming”)
•
dersom du er allergisk overfor trifaroten eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Rødhet, avskalling, tørrhet og en stikkende/sviende følelse kan
forekomme ved bruk av Aklief
krem (se avsnitt 4, “

Preparatomtale

1
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aklief 50 mikrogram/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram krem inneholder 50 mikrogram trifaroten.
Hjelpestoff med kjent effekt
Ett gram krem inneholder 300 milligram propylenglykol (E 1520) og 50
milligram etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit og homogen krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Aklief er indisert til lokal behandling av
_acne vulgaris_
i ansiktet og/eller på overkroppen hos pasienter
fra 12 års alder og oppover med mange komedoner, papler og pustler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Påfør et tynt lag med Aklief krem på de berørte områdene i
ansiktet og/eller på overkroppen én gang
daglig, om kvelden, på ren og tørr hud.
Det anbefales at legen vurderer fortsatt bedring hos pasienten etter
tre måneder med behandling.
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre _
Sikkerhet og effekt av Aklief hos eldre pasienter fra 65 års alder og
oppover har ikke blitt fastslått.
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Aklief har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt nyre- og
leverfunksjon.
_ _
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Aklief hos barn under 12 år har ikke blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Kun til bruk på hud.
2
Før pumpen brukes for første gang, må den klargjøres ved å trykke
på den flere ganger til en liten
mengde legemiddel dispenseres (opptil maksimalt 10 ganger). Pumpen er
nå klar til bruk.
Påfør et tynt lag med Aklief krem på berørte områder i ansiktet
(panne, nese, hake og høyre og venstre
kinn) og alle berørte områder på overkroppen én gang daglig, om
kvelden, på ren og tørr hud:
-
Ett trykk på pumpen skal være nok til å dekke ansiktet (dvs.
pannen, kinnene, nesen og haken).
-
To trykk på pumpen skal