Alea 20 mg / 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Olmesartanmedoksomil / Amlodipinbesilat

Tilgjengelig fra:

Menarini International O.L. SA

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartanmedoksomil / Amlodipine besilate

Dosering :

20 mg / 5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALEA 20 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ALEA 40 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ALEA 40 MG/10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLMESARTANMEDOKSOMIL/AMLODIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alea er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alea
3.
Hvordan du bruker Alea
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alea
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Alea er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Alea inneholder to virkestoffer som kalles olmesartanmedoksomil og
amlodipin (som amlodipinbesilat).
Begge disse stoffene bidrar til
奪
kontrollere h
淡
yt blodtrykk.
•
Olmesartanmedoksomil tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles  angiotensin-II-
reseptorantagonister  som senker blodtrykket ved
奪
f
奪
blod
奪
rene til
奪
slappe av.
•
Amlodipin tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles  kalsiumantagonister .
Amlodipin
hindrer at kalsium g
奪
r inn i blod
奪
reveggen, noe som hindrer at blod
奪
rene trekker seg
sammen, og reduserer dermed blodtrykket.
Virkningene av begge stoffene bidrar til
奪
hindre at blod
奪
rene trekker seg sammen, noe som gj
淡
r at
blod
奪
rene sl

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alea 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
Alea 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
Alea 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alea 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 5
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Alea 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 5
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Alea 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 10
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Hjelpestoffer med kjent effekt
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Alea 20 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter på 6 mm med C73 preget på en
side.
Alea 40 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter:
Kremfargede, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C75 preget
på en side.
Alea 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter:
Rødbrune, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C77 preget på
en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Alea er indisert til voksne pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig
blodtrykkskontroll med
olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Anbefalt startdose av Alea er 1 tablett daglig.
Alea 20 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende
med 20 mg olmesartanmedoksomil eller 5 mg amlodipin alene.
Alea 40 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende
med Alea 20 mg/5 mg.
Alea 40 mg/10 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende
med Alea 40 mg/5 mg.
En trinnvis dosetitrering av enkeltkomponentene anbefales før
overgang til
fastdosekombinasjonen. Hvis klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra
monoterapi til
fastdosekombinasjonen vurderes.
Ved behov kan pas