Alendronat Bluefish 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alendronatnatriumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Alendronatnatriumtrihydrat

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALENDRONAT BLUEFISH 70 MG TABLETTER
ALENDRONSYRE SOM NATRIUMALENDRONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alendronat Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alendronat Bluefish
3.
Hvordan du bruker Alendronat Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alendronat Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alendronat Bluefish er og hva det brukes mot
Virkestoffet, natriumalendronat, tilhører en gruppe ikke-hormonelle
legemidler som kalles
"bisfosfonater". Det virker ved å forebygge tap av benmasse som
oppstår hos kvinner etter
overgangsalderen, og bidrar til å gjenoppbygge benmasse. Det
reduserer faren for benbrudd i rygg og
hofter.
Alendronat Bluefish brukes til å behandle følgende tilstand:
•
Postmenopausal osteoporose (benskjørhet etter overgangsalderen).
Benskjørhet er fortynning og svekking av skjelettet. Det er vanlig
hos kvinner etter overgangsalderen. I
overgangsalderen slutter eggstokkene å produsere det kvinnelige
hormonet østrogen, som bidrar til å
holde en kvinnes skjelett friskt. Som følge av dette oppstår det tap
av benmasse og skjelettet blir svakere.
Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er faren
for benskjørhet.
Til å begynne med gir benskjørhet vanligvis ingen symptomer. Hvis
det ikke behandles, kan det
imidler

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alendronat Bluefish 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder tilsvarende 70 mg alendronsyre som 91,37 mg
natriumalendronat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite, ovale, flate tabletter, med dimensjonene 14 x 8 mm, merket på
en side med "70".
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av postmenopausal osteoporose. Alendronat Bluefish 70 mg
tabletter reduserer risikoen
for virvel- og hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering er én 70 mg tablett én gang i uken.
Optimal lengde på bisfosfonatbehandling av osteoporose er ikke
fastslått. Nytten ved fortsatt
behandling i forhold til mulig risiko med Alendronat Bluefish 70 mg
tabletter bør vurderes jevnlig for
alle pasienter. Dette gjelder spesielt ved bruk utover 5 år.
_For å oppnå tilfredsstillende absorpsjon av alendronat: _
Alendronat Bluefish 70 mg tabletter må tas minst 30 minutter før
dagens første mat, drikke eller
legemidler, kun med rent vann. Annen drikke (inkludert mineralvann),
mat og visse legemidler kan
lett redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt. 4.5).
_For å underlette transport til magesekken og derved redusere
risikoen for lokal og øsofageal _
_irritasjon/bivirkninger (se pkt. 4.4):_

Alendronat Bluefish 70 mg tabletter skal svelges like etter man har
stått opp om morgenen med
et helt glass vann (minst 200 ml).

Pasienten skal kun svelge Alendronat Bluefish 70 mg tabletter hele.
Pasienten skal ikke knuse
eller tygge tabletten eller la tabletten løses opp i munnen på grunn
av risikoen for orofaryngeale
sår.

Pasienten skal ikke ligge ned før dagens første måltid er inntatt,
minst 30 minutter etter inntak
av tabletten.

Pasienten skal ikke ligge ned før minst 30 minutter etter inntak av
Alendronat Bluefish 70 mg
tabletter.

Alendronat Bluefish 70 mg tabletter skal ikke tas ved leggetid eller
før man har stått opp om
morgenen.
Pasienten bør få tilskudd