ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

alfuzosin

Tilgjengelig fra:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kode:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin

Enheter i pakken:

30x 90x

Klasse:

TK

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20171 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20171 / 03 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20171 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2006-07-18

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFUZOSTAD 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfuzostad 10 mg retard tabletta (a
továbbiakban Alfuzostad) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfuzostad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfuzostadot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfuzostadot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alfuzostad az úgynevezett alfa-adrenoreceptor antagonista, más
néven alfa-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A dülmirigy-megnagyobbodás – más néven jóindulatú prosztata
hiperplázia – közepesen súlyos és
súlyos tüneteinek kezelésére szolgál.
A megnagyobbodott prosztata különösen éjszaka vizelési
problémákat okozhat, mint gyakori vagy
nehéz vizelés. Az alfa-gátlók ellazítják az izmokat a
prosztatában és a húgyhólyagnyakban. Ez
lehetővé teszi, hogy a vizelet könnyebben távozzon a
húgyhólyagból.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALFUZOSTAD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALFUZOSTADOT:
-
ha allergiás az alfuzozinra, egyéb kinazolin származé

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFUZOSTAD 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, módosított
hatóanyagleadású tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepesen súlyos-súlyos
funkcionális tüneteinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal
kell lenyelni.
A tablettákat minden nap, közvetlenül ugyanazon étkezés után
kell bevenni.
_Felnőttek_
Egy 10 mg-os retard tabletta naponta. Az első adagot lefekvés előtt
kell bevenni.
_Idősek (65 év fölött)_
Egy 10 mg-os retard tabletta naponta, ha az alacsony
alfuzozin-hidroklorid kezdőadagot a beteg jól
tolerálja és erősebb hatás szükséges. Az első adagot lefekvés
előtt kell bevenni.
A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági vizsgálatok
alapján időseknél nem szükséges az adag
módosítása.
_Vesekárosodás_
Enyhe-közepesen súlyos vesekárosodás
Ha az alacsonyabb adag nem elegendő, a kezelést klinikai választól
függően naponta egy 10 mg-os
retard tablettára lehet módosítani. Az első adagot lefekvés
előtt kell bevenni.
Súlyos vesekárosodás
Az Alfuzostad 10 mg retard tablettát nem szabad adni súlyos
vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-
clearance <30 ml/perc) betegeknek, mivel nem állnak rendelkezésre
klinikai biztonságossági adatok
erre a betegcsoportra (lásd 4.4 pont).
_Májkárosodás_
Az Alfuzostad 10 mg retard tabletta májkárosodás esetén
ellenjavallt. Körültekintő orvosi
meggondolások alapján alfuzozin-hidrokloridot alacsonyabb adagban
tartalmazó készítmény
alkalmazása megfelelő lehet. Az adagolási előírást lásd a
megfelelő készítmény alkalmazási
el�