Alluzience 200 E/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Botulinumtoksin type A - haemagglutininkompleks

Tilgjengelig fra:

Ipsen Pharma

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

Botulinumtoksin type A - haemagglutininkompleks

Dosering :

200 E/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 2x0.625 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-11-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALLUZIENCE 200 SPEYWOOD-ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BOTULINUMTOKSIN TYPE A - HAEMAGGLUTININKOMPLEKS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alluzience er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alluzience
3.
Hvordan du bruker Alluzience
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alluzience
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alluzience er og hva det brukes mot
Alluzience inneholder virkestoffet botulinumtoksin A som får musklene
til å slappe av. Alluzience virker
på koblingen mellom nervene og musklene ved å hindre utskilling av
en kjemisk budbringer som kalles
acetylkolin fra nerveendene. Dette forhindrer musklene i å trekke seg
sammen. Muskelavslappingen er
forbigående og vil gradvis forsvinne.
Velværen hos noen mennesker kan påvirkes når linjer (furer) kommer
til syne i ansiktet. Alluzience
brukes hos voksne personer under 65 år for midlertidig forbedring av
moderate til alvorlige glabellalinjer
(vertikale rynker mellom øyenbrynene).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alluzience
Bruk ikke Alluzience
•
dersom du er allergisk overfor botulinumtoksin type A eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en infeksjon på det planlagte injeksjonsstedet
•
dersom du har myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrom eller
amyotrofisk lateral sklerose.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du får en injeksjon med Alluzience dersom:
•
du har en nevromuskulær lidelse
•
du ofte

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alluzience 200 Speywood-enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Clostridium botulinum_
-toksin type A haemagglutininkompleks 200 Speywood-enheter/ml
Botulinumtoksin-enheter er ikke byttbare fra et legemiddel til et
annet. Den anbefalte doseringen i
Speywood-enheter er ulik doseringen for andre legemidler med
botulinumtoksin.
Hvert hetteglass inneholder 125 Speywood-enheter i 0,625 ml
oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Alluzience er indisert for midlertidige forbedringer av moderate til
alvorlige glabbellalinjer (vertikale
rynker mellom øyenbrynene) som ses ved maksimal rynking i pannen hos
voksne pasienter under 65 år
når disse rynkene har en betydelig psykologisk innvirkning på
pasienten.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Botulinumtoksin-enhetene er forskjellige fra legemiddel til
legemiddel. Botulimumtoksin-enhetene for
Alluzience er spesifikke og de anbefalte dosene i Speywood-enheter kan
ikke erstattes med enheter fra
andre legemidler med botulinumtoksin.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Alluzience hos barn i alderen opptil 18 år har
ikke blitt fastslått. Bruk av Alluzience
er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år.
_ _
Administrasjonsmåte
Alluzience skal kun administreres av en kvalifisert lege med
spesialisering for denne typen behandling og
tilgang til nødvendig utstyr.
Et hetteglass med Alluzience skal bare brukes til behandling av én
enkelt pasient i løpet av én
behandlingsomgang. Fjern all sminke og desinfiser huden med et lokalt
antiseptikum før administrering.
Den intramuskulære injeksjonen skal administreres ved bruk av en
steril kanyle i egnet størrelse (gauge).
Doseringen og behandlingsintervallene baseres på vurdering av
pasientens individuelle respons.
Median tid til innsettende effekt var 3 dager ifølge subjektive
rapporter fra pasient