Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel / Etinyløstradiol
CampusPharma AB
G03AA07
Levonorgestrel / ethinyl estradiol
100 mikrog / 20 mikrog
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2015-04-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALMINA 28, 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER LEVONORGESTREL/ETINYLØSTRADIOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Almina 28 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Almina 28 3. Hvordan du bruker Almina 28 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Almina 28 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Almina 28 er og hva det brukes mot Almina 28 er en prevensjonspille (p-pille) som brukes for å forhindre graviditet. Almina 28 inneholder to typer hormoner og kalles derfor kombinasjonspiller. Hvert brett består av 28 tabletter. De 21 rosa tablettene inneholder hormonene levonorgestrel (et progestin) og etinyløstradiol (et østrogen). De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer. 2. Hva du må vite før du bruker Almina 28Generell informasjon Før du begynner å bruke Almina 28 må du lese informasjonen om blodpropp under. Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp – se avsnitt 2 “Blodpropp”. Før du kan begynne å bruke Almina 28 vil legen spørre om du har vært syk og spørre om sykdom i din nærmeste familie. Legen vil måle blodtrykket ditt, og kan også ta noen andre prøver. I dette pakningsvedlegget beskrives noen situasjoner hvor du ikke kan bruke Almina 28, eller der virkningen av Almina 28 kan være nedsatt. I slike situasjoner bør du ikke ha samleie uten å bruke ikke- Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Almina 28, 100 mikrogram/20 mikrogram filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rosa tabletter (aktive tabletter): Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mikrogram levonorgestrel og 20 mikrogram etinyløstradiol. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 89,38 mg vannfri laktose. Hvite tabletter (inaktive tabletter): Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 89,50 mg vannfri laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Aktive tabletter er rosa og avrundet, med en diameter på ca. 6 mm. Inaktive tabletter er hvite og avrundet. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Peroral antikonsepsjon. Beslutningen om å forskrive Almina 28 bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling skal ikke startes ved mistanke om graviditet. Ved påvist graviditet seponeres legemidlet. De 21 rosa tablettene inneholder virkestoffer (aktive tabletter). De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer (inaktive tabletter). Dosering Tablettene må tas i den rekkefølge som er angitt på brettet. Tablettene inntas hver dag til omtrent samme tid, og sammen med noe å drikke. Det skal tas én tablett hver dag sammenhengende i 21 dager, etterfulgt av 7 dager med inaktive tabletter. Hver påfølgende pakning startes på dagen etter den siste inaktive tabletten. I perioden med inaktive tabletter inntreffer en bortfallsblødning som starter 2-3 dager etter siste aktive tablett, og vil kunne vare inntil neste brett påbegynnes. START AV BEHANDLING _Ingen tidligere bruk av hormonelle prevensjonsmidler (i løpet av den siste måneden)_ Første tablett med Almina 28 skal tas på dag 1 i kvinnens normale menstruasjonssyklus (dvs. første dagen av menstruasjonsblødningen). Det er også mulig å starte på dag 2-7, men i løpet av den første perioden anbefales da en annen prevensjonsmetode (f.eks Les hele dokumentet