Alpha Erm Salar -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Yersinia ruckeri, serotype O1b, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Pharmaq AS, Overhalla

ATC-kode:

QI10AB04

INN (International Name):

Yersinia ruckeri, serotype O1b, inaktivert

Legemiddelform:

Konsentrat til bad, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske 1000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
ALPHA ERM SALAR, KONSENTRAT TIL BAD, SUSPENSJON TIL ATLANTISK LAKS.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV

MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER

ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
PHARMAQ AS.
Skogmo Industriomr 淡 de.
Industrivegen 50.
7863 Overhalla.
 .
 .
2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .
†
 .
Alpha ERM Salar, konsentrat til bad, suspensjon til atlantisk laks.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF.
 .
Formaldehydinaktivert kultur av:
_Yersinia ruckeri, _serotype O1b            Â
 RPS1 ⠥ 60.
‰
 .
Hjelpestoff: Sterilt vann.
 .
Konsentrat til bad, suspensjon.
Lysegul til brunaktig, blakket, vandig suspensjon.
 .
 .
1 RPS (Relative Percentage Survival) m 淡 les i smittefors 淡 k og
beregnes p 淡 f 淡
lgende m 淡 te:
[1-(% d 淡 de vaksinerte fisk/% d 淡 de kontrollfisk)] x 100.
 .
 .
4.       INDIKASJONER .
 .
Atlantisk laks: aktiv immunisering for 淡 redusere kliniske symptomer
og d 淡 delighet
for 淡 rsaket av infeksjoner med _Yersinia ruckeri_ (yersiniose)
serotype O1b.
 .
Immunitet opparbeides gradvis etter vaksinering. Ved vaksinering i
henhold til
anbefalt vaksinasjonsregime oppn 淡 s full beskyttelse senest ved 994
d 淡 gngrader.
Varighet av immunitet er ikke dokumentert.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Ingen.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Ingen kjente.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, b 淡 r disse meldes til veterin 淡 r eller
fiskehelsebiolog.
 .
 .
7.       DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÃ

LART).
 .
Atlantisk laks (S_almo salar_ L).
 .
 .
8.       DOSERING FOR HVER Mà LART, TILFØRSELSVEI OG

TIL

Preparatomtale

Version 5.0
1/4
March 2023
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alpha ERM Salar, konsentrat til bad, suspensjon til atlantisk laks
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Formaldehydinaktivert kultur av:
_Yersinia ruckeri, _
serotype O1b
_ _
_ _
RPS
1
≥ 70
1
RPS: Relativ prosent overlevelse av atlantisk laks målt i
smitteforsøk.
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til bad, suspensjon
Lysegul til brunaktig, blakket, vandig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLART)
Atlantisk laks (S
_almo salar_
L)
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLART
Atlantisk laks: aktiv immunisering for å redusere kliniske symptomer
og dødelighet forårsaket av
infeksjoner med
_Yersinia ruckeri_
(yersiniose) serotype O1b.
Immunitet opparbeides gradvis etter vaksinering. Ved vaksinering i
henhold til anbefalt
vaksinasjonsregime oppnås full beskyttelse senest ved 994
døgngrader.
Varighet av immunitet: ikke dokumentert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun friske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Fisk med tegn på klinisk sykdom må ikke vaksineres.
Vaksinesuspensjonen bør holde samme temperatur som vannet i karet der
fisken holdes.
Vaksinering ved vanntemperatur på 12 °C anbefales.
Version 5.0
2/4
March 2023
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personlig beskyttelsesutstyr som hansker og beskyttelsesbriller bør
brukes ved håndtering av
veterinærpreparatet. Skyll godt med rent vann ved utilsiktet søl på
hud eller i øyne. Ikke spis eller
drikk ved håndtering av dette veterinærpreparatet. Vask
vaksinasjonsutstyr godt etter bruk.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikker