Alzane 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atipamezolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Laboratorios SYVA S.A. (2)

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

atipamezole hydrochloride

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-06-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
ALZANE 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Preparatet er en klar og fargeløs, steril vandig oppløsning som
inneholder 5 mg
atipamezolhydroklorid (virkestoff) per 1 ml, med
metylparahydroksybenzoat (E218)
som konserveringsmiddel og hjelpestoffene natriumklorid og vann til
injeksjonsvæsker.
.
INDIKASJON(ER):
Atipamezolhydroklorid er en selektiv alfa2-antagonist og er indisert
til oppheving av
sedative virkninger av medetomidin og deksmedetomidin hos hund og
katt.
.
KONTRAINDIKASJONER:
Skal ikke brukes hos avlsdyr eller dyr med lever-, nyre- eller
hjertesykdom.
Se også Spesielle advarsler.
.
BIVIRKNINGER:
Forbigående hypotensjon er sett de første 10 minuttene etter
injeksjon av
atipamezolhydroklorid. I sjeldne tilfeller kan det forekomme
hyperaktivitet,
takykardi, økt spyttproduksjon, atypisk vokalisering,
muskelskjelvinger, oppkast, økt
respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering og ukontrollert
avføring. I svært sjeldne
tilfeller kan det forekomme tilbakefall av sedasjon eller at
oppvåkningstiden ikke
reduseres etter administrering av atipamezol.
Ved bruk av lave doser hos katt for delvis oppheving av effekten av
medetomidin
eller deksmedetomidin, bør det tas hensyn til muligheten for
hypotermi (selv etter
oppvåkning fra sedasjon).
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER):
Hund og katt.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE:
Til intramuskulær engangsinjeksjon til hund og katt. Bruk av en
passende gradert
sprøyte anbefales for å sikre korrekt dosering ved administrering av
små volum.
Atipamezol gis vanligvis 15-60 minutter etter injeksjon med
medetomidin eller
deksmedetomidin.
.
HUND:
Atipamezolhydrokloriddosen (i mikrogram) er fem ganger høyere enn
medetomidinhydrokloriddosen eller ti ganger høyere enn
deksmedetomidinhydrokloriddosen

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alzane 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Atipamezolhydroklorid
(tilsvarende 4,27 mg atipamezol base)
5,0 mg
HJELPESTOFF:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1,0 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs, steril vandig oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Atipamezolhydroklorid er en selektiv alfa
2
-antagonist og er indisert til oppheving av sedative virkninger av
medetomidin og deksmedetomidin hos hund og katt.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hos avlsdyr eller dyr med lever-, nyre- eller
hjertesykdom.
Se også pkt. 4.7.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Før dyret blir tilbudt mat og drikke må svelgerefleksen være
normalisert.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Etter administrering av preparatet bør dyret få hvile i rolige
omgivelser. Dyr skal ikke etterlates uten tilsyn
under oppvåkning.
På grunn av ulike doseringsanbefalinger bør det utvises forsiktighet
ved bruk av preparatet til andre dyr enn
målartene.
Hvis det er gitt andre sedativa enn medetomidin eller deksmedetomidin,
bør det tas hensyn til at effekten av
disse andre forbindelsene kan vedvare etter oppheving av effekten av
alfa2-agonisten.
Atipamezol opphever ikke effekten av ketamin, og ved samtidig bruk kan
gjenværende effekt av ketamin
forårsake krampeanfall hos hund og katt. Gi ikke atipamezol før
30-40 minutter etter administrering av
ketamin.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
På grunn av den kraftige farmakologiske effekten til atipamezol bør
preparatet ikke komme i kontakt med hud,
øyne eller slimhinner. Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne,
skyll med rikelige mengder ferskvann. Søk
legehjelp ved vedvarende irritasjon. Fjern kontaminerte klær so