Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991187132
Bezterminowe
1/5 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROKSOL HASCO JUNIOR 15 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ambroksol Hasco Junior i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior 3. Jak stosować lek Ambroksol Hasco Junior 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroksol Hasco Junior 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco Junior, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO JUNIOR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL HASCO JUNIOR jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco Junior zawiera sorbitol”). OSTRZEŻENIA Les hele dokumentet
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroksol Hasco Junior, 15 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli hydrochloridum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły niekrystalizuj ą cy. 5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Syrop Syrop bezbarwny, klarowny o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj ą ce z zaburzeniem wydzielania ś luzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Doro ś li i dzieci w wieku powy ż ej 12 lat: 20 ml syropu 2 razy na dob ę . Dawka zalecana w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w pocz ą tkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu 2 do 3 razy na dob ę . Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dob ę . Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 5 ml syropu 2 razy na dob ę . Powy ż sze dawkowanie zalecane jest w pocz ą tkowym okresie leczenia. Dawkowanie mo ż na zmniejszy ć o połow ę po 14 dniach leczenia. Produkt leczniczy nale ż y odmierza ć za pomoc ą zał ą czonej miarki lub ły ż ki miarowej. Syrop Ambroksol Hasco Junior mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub bez posiłków. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwra ż liwo ść na ambroksolu chlorowodorek lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1 2/6 • Dziedziczna, rzadko wyst ę puj ą ca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4). 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Zgłaszano przypadki ci ęż kich reakcji skórnych, takich jak rumie ń wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic ep Les hele dokumentet