Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Amlodipinbesilat
Accord Healthcare B.V.
C08CA01
amlodipine besylate
5 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETTER AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETTER AMLODIPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Amlodipin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Accord 3. Hvordan du bruker Amlodipin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Amlodipin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Amlodipin Accord er og hva det brukes mot Amlodipin Accord inneholder virkestoffet amlodipin, som tilhører en gruppe legemidler kalt kalsiumkanalblokkere. Amlodipin Accord brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) eller en spesiell type brystsmerter kalt angina, inkludert en sjelden form som kalles Prinzmetals eller variantangina. Hos pasienter med høyt blodtrykk virker dette legemidlet ved å utvide blodårene, slik at blodet passerer lettere gjennom dem. Hos pasienter med angina virker Amlodipin Accord ved å forbedre blodtilførselen til hjertemuskelen, som dermed får mer oksygen slik at brystsmerter forebygges. Legemidlet gir ikke umiddelbar lindring av brystsmerter fra angina. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Accord Bruk ikke Amlodipin Accord: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor andre kalsiumkanalblok Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Amlodipin Accord 5 mg tabletter Amlodipin Accord 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Amlodipin Accord 5 mg tabletter _ Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 5 mg amlodipin. _Amlodipin Accord 10 mg tabletter _ Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 10 mg amlodipin. Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 5 mg: Hvite til gråhvite, ca. 6,6 mm runde, bikonvekse tabletter 10 mg: Hvite til gråhvite, ca. 8,5 mm runde, bikonvekse tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Kronisk stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne_ Ved både hypertensjon og angina er normal startdose 5 mg én gang daglig, som kan økes til en maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons. Hos hypertensive pasienter brukes amlodipin i kombinasjon med et tiaziddiuretikum, alfablokker, betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan amlodipin brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos pasienter som er vanskelige å behandle med nitrater og/eller adekvate doser betablokkere. Ingen dosejustering av Amlodipin Accord er nødvendig ved samtidig administrering av tiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hemmere. Spesielle populasjoner _Eldre pasienter _ Amlodipin brukt ved lignende doser hos eldre eller unge pasienter er like godt tolerert. Normale doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal utføres med forsiktighet (se pkt. 4.4 og 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Siden doseanbefalinger ikke har blitt fastslått hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, bør dosering velges med forsiktighet og startes i nedre del av doseringsområdet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til amlodipin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Amlodipin skal initieres med den laveste dosen og titreres langsomt hos pasien Les hele dokumentet