Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Amlodipinbesilat
Sandoz A/S
C08CA01
amlodipine besylate
5 mg
Tablett
Boks av plast 105 stk
C
Markedsført
2023-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTER AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTER AMLODIPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Amlodipin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Sandoz 3. Hvordan du bruker Amlodipin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Amlodipin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Amlodipin Sandoz er og hva det brukes mot Amlodipin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumantagonister. Amlodipin Sandoz brukes for å behandle: • høyt blodtrykk (hypertensjon) • en bestemt type brystsmerter som kalles angina, en sjelden form av dette er Prinzmetals angina eller variantangina. Hos pasienter med høyt blodtrykk, har legemidlet en avslappende effekt på blodårene, slik at blodet strømmer lettere gjennom dem. Hos pasienter med angina, sørger Amlodipin Sandoz for bedre blodforsyning til hjertemuskelen. Hjertet får mer oksygen, og dette hindrer brystsmerter. Amlodipin Sandoz gir ikke umiddelbar smertelindring ved brystsmerter fra angina. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Sandoz Bruk ikke Amlodipin Sandoz • dersom du er allergisk overfor amlodipin, andre kalsiumantagonister eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Dette kan manifestere seg som kløe, rød hud eller puste Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin (som besilat) Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 10 mg amlodipin (som besilat) For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. _5 mg tabletter: _ Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant, delestrek på den ene siden og med «5» preget på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. _10 mg tabletter: _ Hvite eller nesten hvite, avlange tabletter med skåret kant, delestrek på den ene siden og med «10» preget på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ For både hypertensjon og angina pectoris er startdosen 5 mg én gang daglig, som kan økes til en maksimumsdose på 10 mg, avhengig av den individuelle pasients respons. Hos hypertensive pasienter har amlodipin blitt brukt i kombinasjon med et tiazid-diuretikum, en alfa-blokker, en beta-blokker eller en hemmer av angiotensin-konverterende enzym. Ved angina kan amlodipin brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina hos pasienter med angina som er refraktær overfor nitrater og/eller adekvate doser av betablokkere. Det er ikke nødvendig å justere dosen av amlodipin ved samtidig administrering av tiazid-diuretika, beta- blokkere og hemmere av angiotensin-konverterende enzym. _ _ 2 _Pediatrisk populasjon_ _Barn og ungdom fra 6–17 år med hypertensjon _ Anbefalt oral dose for behandling av hypertensjon hos barn mellom 6–17 år, er 2,5 mg én gang daglig som startdose. Dosen kan opptitreres til 5 mg én gang daglig hvis blodtrykksmålet ikke oppnås etter 4 uker. Doser over 5 mg daglig har ikke blitt studert hos barn (se pkt. 5.1 og 5.2). _Barn under 6 år _ Det fi Les hele dokumentet