Amodip 1.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amlodipinbesilat

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QC08CA01

INN (International Name):

amlodipine besylate

Dosering :

1.25 mg

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-08-01

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Amodip 1,25 mg, tyggetabletter til katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Amlodipin
1,25 mg
(tilsvarer 1,73 mg amlodipinbesilat)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Avlang, beige til lys brun tablett med delestrek på én side.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av systemisk hypertensjon hos katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kardiogent sjokk og alvorlig aortastenose.
Skal ikke brukes ved alvorlig leversvikt.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Primærårsaken og/eller sekundærårsaker til hypertensjon, som
f.eks. hyperthyroidisme, kronisk
nyresykdom og diabetes, bør diagnostiseres og behandles.
Hos ellers normotensive katter kan situasjonsbetinget hypertensjon
(s.k. hvit frakk-hypertensjon)
forekomme ved måling på klinikk. Måling av systolisk trykk ved
høyt stressnivå kan gi en feilaktig
hypertensjonsdiagnose. Det er derfor anbefalt at stabil hypertensjon
bekreftes gjennom flere målinger
av systolisk blodtrykk på forskjellige dager før behandlingen
startes.
Langvarig bruk av preparatet skal skje etter kontinuerlig
nytte-/risikovurdering gjort av behandlende
veterinær, der rutinemålinger av systolisk blodtrykk, f.eks. hver 6.
til 8. uke, skal være inkludert.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
3
Det bør utvises spesiell forsiktighet ved bruk til katter med
leversykdom fordi amlodipine i stor grad
metaboliseres i lever. Det er ikke utført studier på dyr med
leversykdom, så bruk av produktet til slike
katter skal baseres på nytte-/risikovurdering gjort av behandlende
veterinær.
Amlodipin kan noen ganger gi en nedgang i kalium- og kloridn