Amorina 0.25 mg / 0.035 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Norgestimat / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

EFFIK S.A

ATC-kode:

G03AA11

INN (International Name):

Norgestimat / Etinyløstradiol

Dosering :

0.25 mg / 0.035 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-09-17

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
AMORINA 0,250 MG/0,035 MG TABLETTER
NORGESTIMAT/ETINYLØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropper”)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amorina er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amorina
3.
Hvordan du bruker Amorina
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amorina
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amorina er og hva det brukes mot
Amorina er p-piller av kombinasjonstypen med lavt hormonnivå, og
brukes for å forhindre graviditet.
Hver tablett inneholder to forskjellige kvinnelige kjønnshormoner,
norgestimat og etinyløstradiol.
Amorina hindrer eggløsning fra eggstokkene, slik at du ikke kan bli
gravid. I tillegg gjør Amorina
væsken (slimet) i livmorhalsen tykkere, slik at det blir vanskeligere
for sædcellene å komme inn i
livmoren.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker A

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amorina 0,250 mg/0,035 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 0,250 mg norgestimat og 0,035 mg
etinyløstradiol.
Hjelpestoff med kjent effekt
Laktose 86 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Blå, rund, bikonveks tablett påtrykt "C 250" på begge sider.
Tablettene har en diameter på 6,35 mm
(6,25–6,45 mm) og en tykkelse på 2,5 mm (2,0–3,0 mm).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Amorina må vurdere den enkelte kvinnes
nåværende risikofaktorer,
spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen
for venøs tromboembolisme
med Amorina er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og
4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_BRUKSANVISNING FOR AMORINA _
Tabletten skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om
nødvendig med litt væske og i den
rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Det skal tas én
tablett daglig i 21 etterfølgende dager. Etter
7 tablettfrie dager startes et nytt brett. I løpet av de tablettfrie
dagene inntrer det vanligvis en
bortfallsblødning. Blødningen begynner normalt 2-3 dager etter
inntak av den siste tabletten og er
kanskje ikke avsluttet når man begynner på neste brett.
_HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED AMORINA _
- Ingen tidligere bruk av hormonelle antikonsepsjon (i løpet av den
siste måneden)
Tablettinntaket skal begynne på den første dagen i kvinnens
naturlige menstruasjonssyklus (det vil si
menstruasjonsblødningens første dag).
2
- Det er mulig å starte inntaket på dag 2-5, men i så tilfelle
anbefales det å bruke en tilleggsprevensjon
de første 7 dagene av første syklus.
_OVERGANG FRA EN PREVENSJON AV KOMBINASJONSTYPEN (PERORALE
KOMBINASJONS-P-PILLER, VAGINALRING _
_ELLER P-PLASTER) _
Kvinnen bør helst starte behandlingen med Amorina dagen etter den
siste aktive tabletten (den siste
tabletten som inneholder virkestoff) og s