Ampi-Dry 5000, poeder voor oplossing voor injectie voor runderen en paarden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

AMPICILLINE NATRIUM

Tilgjengelig fra:

Dopharma Research B.V.

ATC-kode:

QJ01CA01

INN (International Name):

AMPICILLIN SODIUM

Legemiddelform:

Poeder voor oplossing voor injectie

Sammensetning:

AMPICILLINE NATRIUM 1000 mg/g,

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Paarden; Runderen

Terapeutisk område:

Ampicillin

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Paarden Vlees 5 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 5 dagen

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

2002-02-13

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372
1 / 15
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ampi-Dry 5000, poeder voor oplossing voor injectie voor runderen en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline natrium, 1000 mg
Wit tot crèmekleurig poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd in de acute fase van infecties
waarbij behoefte is aan een
bactericide antibioticum, zoals kan voorkomen bij luchtweginfecties,
infecties van het
maagdarmkanaal, urogenitale infecties, huidinfecties, secundaire
bacteriële infecties bij virale
aandoeningen, mastitis, (poly)artritis, septikemie, omfalitis en
meningitis veroorzaakt door een
onbekende verwekker.
Het middel kan tevens gebruikt worden als profylaxe bij operaties.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor bèta-lactam antibiotica.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Kruisresistentie is aangetoond tussen ampicilline en andere
penicillinen, met name met
aminopenicillinen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen
wanneer
gevoeligheidsbepalingen resistentie tegen andere penicillinen hebben
aangetoond, aangezien de
werkzaamheid verminderd kan zijn.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden, in overeenstemming met
het officiële, nationale en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372
3 / 15
Speciale