Ampi-Dry inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Ampicillinenatrium

Tilgjengelig fra:

Prodivet Pharmaceuticals

ATC-kode:

QJ01CA01

INN (International Name):

Ampicillin Sodium

Legemiddelform:

Poeder voor oplossing voor injectie

Sammensetning:

Ampicillinenatrium

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; paard

Terapeutisk område:

Ampicillin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 104097-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1294461 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104097-01 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1202787 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1976-05-01

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
Ampi-Dry
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Ampi-Dry
BIJSLUITER
AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Prodivet Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL : ampicilline anhydraat 3 of 5 g (onder de vorm
van natriumzout)
OVERIGE BESTANDDELLEN : er zijn geen andere bestanddelen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infectieziektes te wijten aan kiemen die gevoelig zijn
aan ampicilline, en in
de mate dat het antibioticum doordringt op de plaats van de infectie,
in doeltreffende
concentraties en binnen de perken van de farmacokinetische
eigenschappen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Overgevoeligheid aan penicillinederivaten is een absolute
contra-indicatie.
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die penicillinasen
produceren.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavias, woestijmuis en andere
knaagdieren waarvan
de gevoeligheid aan penicilline bekend is.
6.
BIJWERKINGEN
Soms kan overgevoeligheid aan penicilline optreden (allergische
reactie). De meest
gebruikte antidoten zijn adrenaline en corticosteroïden.
Zoals met de andere breedspectrum antibiotica, kunnen overinfecties
,veroorzaakt door
resistente kiemen, optreden; als gevolg, moet het dier in observatie
blijven om de
ontwikkeling van intercurrente infecties waar te nemen. In dat geval,
moet de behandeling
onmiddellijk beëindigd worden en moeten aangepaste maatregelen
genomen worden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
AMPI-DRY is bestemd voor runderen (volwassen en kalveren) en voor
paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WI

Preparatomtale

SKP – NL versie
Ampi-Dry
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Ampi-Dry
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Ampicilline anhydraat 3 of 5 g per fles (als natrium zout)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
AMPI-DRY is bestemd voor runderen (volwassen en kalveren) en voor
paarden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infectieziektes te wijten aan kiemen die gevoelig zijn
aan ampicilline, en in
de mate dat het antibioticum doordringt op de plaats van de infectie,
in doeltreffende
concentraties en binnen de perken van de farmacokinetische
eigenschappen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid aan penicillinederivaten is een absolute
contra-indicatie.
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die penicillinasen
produceren.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavias, woestijmuis en andere
knaagdieren waarvan
de gevoeligheid aan penicilline bekend is.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het AMPI-DRY poeder enkel en alleen in water om injecteerbare
bereidingen (steriel)
oplossen.
Zich vergewissen dat het poeder volledig opgelost is
Langzaam intraveneus inspuiten en aseptie waarborgen.
Het resistentiepatroon van antibiotica evolueert bij sommige pathogene
organismen; het
gebruik van het product zou door een gevoeligheidstest moeten
ondersteund worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijdt auto-injectie.
SKP – NL versie
Ampi-Dry
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid na injectie,
inhalatie, inname of
huidcontact veroorzaken. Overgevoeligheid aan penicillines kan tot
gekruis