Ampres 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klorprokainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

N01BA04

INN (International Name):

Klorprokainhydroklorid

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-12-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ampres 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
klorprokainhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ampres er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ampres
3.
Hvordan Ampres brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ampres oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ampres er og hva det brukes mot
Ampres inneholder virkestoffet klorprokainhydroklorid. Det er en type
legemiddel som kalles
lokalanestetika, og det er en ester av aminobenzosyre. Ampres brukes
til å bedøve bestemte deler av
kroppen for å hindre smerte under operasjon.
Ampres skal kun brukes hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ampres
Bruk ikke Ampres:
•
dersom du er allergisk overfor klorprokainhydroklorid, legemidler som
er estere av PABA
(paraaminobenzosyre), andre lokalanestetika av estertypen eller noen
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlige problemer med hjertets ledningsevne
•
dersom du har alvorlig blodmangel (anemi)
•
dersom det er grunner til at du ikke kan få legemidlet på grunn av
måten det gis på
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen før du får dette legemidlet dersom noe av det
følgende gjelder deg:
•
dersom du noen gang har fått en bivirkning ved bruk av et
bedøvelsesmiddel
•
dersom du har tegn på hudinfeksjon eller betennelse på eller i
nærheten av det foreslåtte
injeksjonsstedet
•
dersom du lider av noe av det følgende:
•
sykdom i sentraln

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ampres 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg
klorprokainhydroklorid.
Én ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 50 mg
klorprokainhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 2,8 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolalitet: 270 – 300 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Spinalanestesi hos voksne, der planlagt kirurgisk prosedyre ikke varer
lengre enn 40 minutter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Utstyr, legemidler og personell som er i stand til å håndtere en
akuttsituasjon, f.eks. opprettholdelse av
frie luftveier og administrering av oksygen, må være tilgjengelig i
umiddelbar nærhet. Dette fordi det i
sjeldne tilfeller er rapportert alvorlige reaksjoner etter bruk av
lokalanestetika, noen ganger med fatalt
utfall, også der pasienten ikke tidligere har vist overfølsomhet.
Ansvarlig lege må sørge for
nødvendige tiltak for å unngå intravaskulær injeksjon, og skal
være fullt opplært i å håndtere
akuttsituasjoner og gjenoppliving for å kunne forhindre og behandle
bivirkninger og komplikasjoner
ved prosedyren.
Dosering
Dosering må tilpasses individuelt på grunnlag av karakteristika ved
hvert enkelt tilfelle. Ved
fastsettelse av dosen må pasientens fysiske tilstand og samtidig
administrering av andre legemidler tas
med i vurderingen.
De anbefalte dosene gjelder for voksne med gjennomsnittlig høyde og
vekt (ca. 70 kg) for å oppnå
effektiv blokade med én enkelt administrering. Det er store
individuelle forskjeller med hensyn på
omfang og varighet av effekten. Anestesilegens erfaring og kunnskap om
pasientens allmenntilstand er
viktig for fastsettelse av dosen.
Følgende retningslinjer gjelder for dosering:
_Voksne _
2
_Omfang av sensorisk _
_blokade: T10 _
_ml _
_mg _
_Gjennomsnittlig _
_varighet av effek