Androcur 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cyproteronacetat

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

cyproterone acetate

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-10-01

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
_ _
1. LEGEMIDLETS NAVN
Androcur 50 mg tabletter.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett Androcur inneholder 50 mg cyproteronacetat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvite til svakt gule tabletter med delestrek på den ene siden og
merket med ”BV” i en likesidet
sekskant på den andre siden. Tabletten kan deles i to like deler.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Demping av kjønnsdriften ved seksualdeviasjoner hos menn.
Cyproteronacetat 50 mg kan anvendes til demping av kjønnsdriften ved
seksualdeviasjoner hos menn
når annen intervensjonsbehandling anses som uegnet.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ADMINISTRASJONSMÅTE _
_ _
Oral bruk.
_ _
_DOSERING _
_ _
Tablettene tas sammen med noe å drikke etter måltider.
Maksimal daglig dose er 300 mg.
Vanligvis starter behandlingen med 1 tablett Androcur 50 mg 2 ganger
daglig. Det kan være
nødvendig å øke dosen til 2 tabletter 2 ganger daglig eller til og
med 2 tabletter 3 ganger daglig for en
kortere periode. Når et tilfredsstillende resultat er oppnådd, bør
det tilstrebes å opprettholde den
terapeutiske effekten med lavest mulig dose. Det er ganske ofte nok
med ½ tablett 2 ganger daglig.
Ved etablering av vedlikeholdsdosen eller når behandlingen avbrytes,
bør ikke dosen reduseres brått,
men gradvis.
Dvs. at døgndosen bør reduseres med 1 tablett, eller helst bare ½
tablett, med intervaller på flere uker.
Varigheten av behandlingen med cyproteronacetat skal tilpasses
individuelt. Når et tilfredsstillende
resultat er oppnådd, skal behandlingseffekten opprettholdes ved bruk
av lavest mulig dose.
Dosejustering eller seponering av cyproteronacetat skal gjøres
gradvis.
2
For å stabilisere den terapeutiske effekten er det nødvendig å ta
Androcur over et lengre tidsrom, om
mulig i forbindelse med psykoterapi.
_TILLEGGSINFORMASJON OM SPESIELLE POPULASJONER _
_ _
_Barn og ungdom _
Androcur er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av
manglend