Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cyproteronacetat
Orifarm AS
G03HA01
cyproterone acetate
50 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
C
Avregistrert
2013-10-01
1 PREPARATOMTALE _ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Androcur 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett Androcur inneholder 50 mg cyproteronacetat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Hvite til svakt gule tabletter med delestrek på den ene siden og merket med ”BV” i en likesidet sekskant på den andre siden. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Demping av kjønnsdriften ved seksualdeviasjoner hos menn. Cyproteronacetat 50 mg kan anvendes til demping av kjønnsdriften ved seksualdeviasjoner hos menn når annen intervensjonsbehandling anses som uegnet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _ Oral bruk. _ _ _DOSERING _ _ _ Tablettene tas sammen med noe å drikke etter måltider. Maksimal daglig dose er 300 mg. Vanligvis starter behandlingen med 1 tablett Androcur 50 mg 2 ganger daglig. Det kan være nødvendig å øke dosen til 2 tabletter 2 ganger daglig eller til og med 2 tabletter 3 ganger daglig for en kortere periode. Når et tilfredsstillende resultat er oppnådd, bør det tilstrebes å opprettholde den terapeutiske effekten med lavest mulig dose. Det er ganske ofte nok med ½ tablett 2 ganger daglig. Ved etablering av vedlikeholdsdosen eller når behandlingen avbrytes, bør ikke dosen reduseres brått, men gradvis. Dvs. at døgndosen bør reduseres med 1 tablett, eller helst bare ½ tablett, med intervaller på flere uker. Varigheten av behandlingen med cyproteronacetat skal tilpasses individuelt. Når et tilfredsstillende resultat er oppnådd, skal behandlingseffekten opprettholdes ved bruk av lavest mulig dose. Dosejustering eller seponering av cyproteronacetat skal gjøres gradvis. 2 For å stabilisere den terapeutiske effekten er det nødvendig å ta Androcur over et lengre tidsrom, om mulig i forbindelse med psykoterapi. _TILLEGGSINFORMASJON OM SPESIELLE POPULASJONER _ _ _ _Barn og ungdom _ Androcur er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglend Les hele dokumentet