Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
QD06AA02
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Animedazon 2,45 % w/w dermalno pršilo, suspenzija za govedo, ovce in prašiče 2. SESTAVA Vsak vsebnik za pršilo vsebuje: UČINKOVINA: Klortetraciklinijev klorid 3,210 g (kar ustreza 2,45 % w/w) (kar ustreza 2,983 g klortetraciklina) POMOŽNE SNOVI: Patent Blue V 85 % (E 131) 0,23 g Izobutan (potisni plin) 92,2 g Enakomerno modro obarvano pršilo 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči 4. INDIKACIJE Zdravljenje površinskih travmatskih ali kirurških ran, okuženih s povzročitelji, občutljivimi na klortetraciklin. Zdravilo se lahko uporablja kot del zdravljenja površinskih okužb kože in parkljev, zlasti interdigitalnega dermatitisa (gnilobe parkljev – foot rot) in digitalnega dermatitisa (bolezen Mortellaro), ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klortetraciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti tetraciklinom. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Oči živali zaščitite, ko pršite v bližini glave. Prizadeto mesto pred pršenjem temeljito očistite. Uporaba zdravila mora temeljiti na določitvi in testiranju občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov). Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških podatkih in poznavanju občutljivosti ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni ravni. Uporaba zdravila mora biti v skladu uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Žival je treba odvrniti od lizanja zdravljenih predelov na sebi ali zdravljenih predelov druge živali. Po dajanju na parkelj mora žival vsaj eno uro stati na suhih tleh. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: 2 Izogniti se je treba neposrednemu stiku s kožo, saj se lahko pojavijo preobčutljivost, kontaktni dermatitis in možne preobčutljivostne reakci Les hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Animedazon 2,45 % w/w dermalno pršilo, suspenzija za govedo, ovce in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak vsebnik za pršilo vsebuje: UČINKOVINA: Klortetraciklinijev klorid 3,210 g (kar ustreza 2,45 % w/w) (kar ustreza 2,983 g klortetraciklina) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA Patent Blue V 85 % (E 131) 0,23 g Izobutan (potisni plin) 92,2 g Izopropilalkohol Sorbitan trioleat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Enakomerno modro obarvano pršilo 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje površinskih travmatskih ali kirurških ran, okuženih s povzročitelji, občutljivimi na klortetraciklin. Zdravilo se lahko uporablja kot del zdravljenja površinskih okužb kože in parkljev, zlasti interdigitalnega dermatitisa (gnilobe parkljev – foot rot) in digitalnega dermatitisa (bolezen Mortellaro), ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klortetraciklin. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti tetraciklinom. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Oči živali zaščitite, ko pršite v bližini glave. Prizadeto mesto pred pršenjem temeljito očistite. Uporaba zdravila mora temeljiti na določitvi in testiranju občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov). Če to ni 2 mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških podatkih in poznavanju občutljivosti ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni ravni. Uporaba zdravila mora biti v skladu uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Žival je treba odvrniti od lizan Les hele dokumentet