Antix 5 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Aciklovir

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

aciclovir

Dosering :

5 %

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Flaske av plast med pumpe 2 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ANTIX 5 % KREM
ACIKLOVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 5 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Antix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Antix
3.
Hvordan du bruker Antix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Antix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Antix er og hva det brukes mot
Voksne og barn over 12 år: Behandling av tidlige tegn på munnsår
(forkjølelsessår) som skyldes herpes
simplex virus.
Årsaken til mange munnsår er et virus som kalles herpes simplex.
Viruset forårsaker blemmer eller sår,
først og fremst på leppene, men også i andre deler av ansiktet.
Virusinfeksjon kan bryte ut når kroppens
immunforsvar er svekket, f.eks. ved forkjølelse eller annen
infeksjon. Sterk sol, stress eller menstruasjon
kan også fremkalle symptomene. Antix hemmer virusets evne til å
formere seg, noe som gjør at
infeksjonen stopper opp og går tilbake.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Antix
Bruk ikke Antix
•
dersom du er allergisk overfor aciklovir eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Antix
•
dersom du har sterkt nedsatt immunforsvar. Dersom du f.eks. har AIDS
eller du er
benmargstransplantert, anbefales bruk kun ett

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS
NAVN
Antix 5 % krem
2.
KVALITATIV O
G KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g krem inneholder: Aciklovir 50 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: Propylenglykol 150 mg, cetylalkohol 15
mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit, blank krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av prodrom og tidlige former av residiverende
munnsår forårsaket av herpes
simplex-virus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og barn over 12 år:_
Kremen påføres infeksjonsstedet hver fjerde time, fem ganger daglig.
Behandlingen bør påbegynnes så snart det oppstår tegn på at
infeksjonen er i ferd med å bryte ut, helst
innen fire timer. Behandling med Antix 5 % krem bør vanligvis pågå
i fem dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor aciklovir, valaciklovir, propylenglykol eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i avsnitt 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kremen bør kun brukes ved sår på lepper eller i ansiktet. Aciklovir
bør ikke påføres slimhinner som
f.eks. i munnen, øyne eller vagina, da kremen kan virke irriterende.
Særlig forsiktighet bør utvises for
å unngå å få kremen i øyet. Til sterkt immunsupprimerte
pasienter, som for eksempel AIDS-pasienter
og pasienter som har gjennomgått transplantasjoner, bør peroral
aciklovir vurderes. Slike pasienter bør
oppfordres til å søke lege for behandling av enhver infeksjon.
Behandling av HSV-infeksjon hos pasienter med samtidig pågående
dermatitt eller eksem på
påføringsstedet er ikke studert.
Antix inneholder cetylalkohol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner
(f.eks. kontakteksem) og
propylenglykol, som kan forårsake hudirritasjon.
Pediatrisk populasjon
Ingen erfaring med behandling av barn under 12 år.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Det er ikke observert klinisk signifikante interaksjoner.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Aciklovir bør kun brukes når de potensielle fordelene er større enn