Apresolin 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydralazinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Amdipharm Ltd

ATC-kode:

C02DB02

INN (International Name):

hydralazine

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
APRESOLIN 25 MG DRASJERTE TABLETTER
HYDRALAZINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Apresolin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Apresolin
3.
Hvordan du bruker Apresolin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Apresolin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Apresolin er og hva det brukes mot
Apresolin brukes til behandling av pasienter med høyt blodtrykk eller
hjertesvikt og som ikke har hatt
tilstrekkelig nytte av andre blodtrykkssenkende legemidler.
Apresolin er et såkalt antihypertensivt legemiddel som senker
blodtrykket ved å utvide små blodårer
(disse kalles arterioler). Ved hjertesvikt medfører denne
blodåreutvidelsen at hjertets arbeid lettes, og at
hjertets pumpeevne øker.
Apresolin skal kombineres med andre legemidler som brukes til å
behandle høyt blodtrykk fordi
langtidsbehandling bare gir en moderat blodtrykkssenkning på grunn av
kroppens motvirkende
reguleringsmekanismer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Apresolin
Bruk ikke Apresolin dersom:
•
du er allergisk overfor hydralazinhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har sykdommen systemisk lupus erythematosus (SLE) (en tilstand hvor
kroppens
immunsystem angriper friskt vev). Den kan påvirke hud, led, ny

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Apresolin 25 mg tablett, drasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én drasjert tablett inneholder: Hydralazinhydroklorid 25 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: Sukrose 0,023 g/tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert.
Lysegul, rund, bikonveks.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
HYPERTENSJON
Som tilleggsbehandling til andre antihypertensiva hos pasienter med
moderat til alvorlig hypertensjon
hvor optimale doser av konvensjonell terapi ikke er tilstrekkelig.
KRONISK STUVNINGSSVIKT
Hydralazin i kombinasjon med langtidsvirkende nitrater kan forsøkes
som tilleggsbehandling hos
pasienter med moderat til alvorlig kronisk hjertesvikt som ikke har
tilstrekkelig effekt av optimalisert
standardbehandling eller som ikke tolererer verken ACE-hemmere eller
angiotensin-II-
reseptorblokkere.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
På grunn av den komplementære virkningsmekanismen kan kombinasjonen
av hydralazin med
betablokkere og diuretika igangsette antihypertensiv effekt ved lavere
dosenivåer og motvirke
ledsagende hydralazineffekter som takykardi og ødem.
_ _
Dosering
Hypertensjon resistent mot annen terapi
Bør anvendes i kombinasjon med andre blodtrykkssenkende midler, i
første rekke betablokkere eller
diuretika. Kombinasjonen med betablokkere er meget gunstig både fra
effekt- og
bivirkningssynspunkt. Behandling startes med små doser. Doseringen
må alltid justeres i forhold til
pasientens individuelle behov, og de følgende anbefalinger skal
følges:Behandlingen bør begynne med
lave doser med hydralazin som, avhengig av pasientens respons, bør
økes trinnvis for å oppnå en
optimal terapeutisk effekt og unngå bivirkninger så langt som mulig.
Hydralazin skal gis to ganger daglig, og den vanlige startdosen på 25
mg to ganger daglig er vanligvis
tilstrekkelig. Denne dosen kan økes etter behov innenfor det
effektive vedlikeholdsdoseområdet på
2
50–200 mg daglig. Dosen bør imidlertid ikke overstige 10